Build a career powered by innovations that matter! At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people’s lives and redefining what’s possible. We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing.
Novanta is one global team with over 26 offices located in The Americas, Europe and Asia-Pacific. Looking for a great place to work? You have found it with a culture that embraces teamwork, collaboration and empowerment. Come explore Novanta.
Am Standort in Ludwigsstadt entwickeln wir zukunftsweisende Lösungen, die es Ärztinnen und Ärzten immer leichter machen exzellent und sicher zu operieren. Wir fertigen dort Kameras, Insufflatoren, medizinische Pumpen und Schläuche, die Diagnose und Therapie für alle einfacher machen.
Führungsaufgaben:
1. Fachliche und disziplinarische Leitung der unterstellten Bereiche und Mitarbeiter
2. Konzipierung, Weiterentwicklung und Optimierung der Struktur und Prozesse der unterstellten Bereiche.
3. Einsatz, Entwicklung und Einplanung der Mitarbeiter entsprechend den Erfordernissen und Fähigkeiten
4. Führen von regelmäßigen Mitarbeitergesprächen
5. Durchführung und Umsetzung der Ressourcen- und Budgetplanung für die unterstellten Bereiche
6. Der Führungskraft werden hinsichtlich des Arbeits- und Umweltschutzes, der Verhütung von Arbeitsunfällen und Umweltschäden, von Berufskrankheiten und arbeitsbedingten Gesundheitsgefahren obliegenden Pflichten übertragen, in eigener Verantwortung für seinen Bereich Einrichtungen zu schaffen und zu erhalten, sowie Anweisungen zu geben und sonstige Maßnahmen zu treffen, um den Arbeits- und Umweltschutz sicherzustellen, zu erhalten und zu verbessern
Aufgaben Fachbereich
NC/CAPA-System
7. Definition des NC/CAPA-Systems und -Verfahren (in Abstimmung mit dem QMB)
8. Monatliche Analyse der definierten CAPA-KPIs (für Q-Barometer)
9. Beratung der CAPA-Eigner zur Analyse und Umsetzung von CAPAs
10. Schulung und Unterstützung der CAPA-Specialists
11. Überwachung der Termineinhaltung von CAPAs (inkl. Erinnerung der CAPA-Eigner)
12. Freigabe von CAPA-Plänen und Abschluss von CAPAs
13. Schulung der Mitarbeiter zu den NC/CAPA-Verfahren
14. Vorbereitung und Administration des CAPA-Boards
Interne Audits
15. Erstellung des jährlichen Audit-Programms und Audit-Plans
16. Administration des internen Audit-Teams (Auswahl der Auditoren, Audit-Team-Vor- und Nachbesprechungen)
17. Überwachung der Qualifikation des internen Audit-Teams (und ggf. Einplanung von notwendigen Schulungen der internen Audit-Teams)
18. Erstellung der internen Audit-Summary-Berichte (aus Basis der Berichte aus den Bereichs-Audits) als Input für das Management-Review
19. Überwachung der Einsteuerung von Korrekturmaßnahmen bei Audit-Abweichungen
20. Optimierung der internen Audit-Abläufe und -Verfahren
Datenanalyse (Q-KPIs/Q-Barometer)
21. Administration des monatlichen Q-Reportings inkl. Q-Barometer
22. Optimierung des monatlichen Q-Reportings und des Q-Barometers
23. Überwachung des fristgerechten Inputs für das monatliche Q-Reporting und das Q-Barometer
24. Ansprechpartner der KPI-Owner (des Q-Barometers) für die Intiierung von Maßnahmen und Verbesserung der KPIs
Zusammenarbeit mit Behörden, benannte Stellen und Kunden
25. Abarbeitung aller Behörden- und Kundenanfragen zum CAPA-System, der internen Auditierung und Datenanalyse (KPIs)
26. Betreuung der Auditierungsprozesse und Firmeninspektionen durch Kunden, Behörden, benannte Stellen und sonstigen Zertifizierungsinstitutionen in den Bereichen CAPA/interne Auditierung/Datenanalyse (KPIs)
Anforderungen
27. Mehrjährige Berufserfahrung (> 3 Jahre) im Bereich Medizinprodukte
28. Kenntnis der gängigen Qualitätsmethoden und –Werkzeuge
29. Kenntnis der spezifischen normativen und regulativen Anforderungen an Medizinproduktehersteller und deren Qualitätsmanagement-Systeme und -Methoden
30. Qualifikation zum internen/externen Auditor
31. Gute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse
32. gute Englischkenntnisse (mind. B2)
33. Qualitätsbewusst, vertrauensvoll und zuverlässig
34. Teamfähig
35. Kommunikative Fähigkeiten
36. Strukturierte und systematische Arbeitsweise
#LI-UK1
#Ludwigsstadt
Novanta is proud to be an equal employment opportunity and affirmative action workplace. We consider all qualified applicants without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy), sexual orientation, gender identity or expression, national origin, military and veteran status, disability, genetics, or any other category protected by federal law or Novanta policy.
Please call +1 781-266-5700 if you need a disability accommodation for any part of the employment process.