Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485 )
* Durchführung von FAT / SAT an Produktionsanlagen im ISO13485-Umfeld
* Erste Erfahrungen im Qualifizierungsumfeld (IQ, OQ,PQ)
* Technische Dokumentation
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität
Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen
Deine Kompetenzen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
* Mindestens ein Praktikum oder Werkstudententätigkeit im Qualifizierungsumfeld in der Medizintechnik
* Erste Erfahrungen mit Produktionsanlagen (FAT / SAT)
* Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR)
* Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
* Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit
Benefits
* Unbefristete Festanstellung
* Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
* Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
* Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
* Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.