Ihre Aufgaben:
* Protokollgemäße Betreuung von Studienpatienten und Durchführung der Studienvisiten
* Planung und Durchführung medizinisch-technischer Untersuchungen (z. B. Blutentnahme, Blutdruck- und Pulsmessung, EKG)
* Erhebung, Dokumentation studienrelevanter Daten in englischer und deutscher Sprache (pCRF sowie eCRF und Query-Bearbeitungen)
* Überwachung, Bereitstellung und Verabreichung von Studienmedikation
* Probensammlung und Verarbeitung von Laborproben
* Koordination des Probenversands gemäß IATA-Richtlinien
* Ansprechpartner für Angehörige, behandelnde Ärzte und Prüfärzte sowie Monitore, Sponsoren und CROs
* Vor- und Nachbereitung von Studieninitiierungen und Monitorvisiten
* Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits
Was wir uns wünschen:
* Examinierte Pflegefachkraft (m/w/d)
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (zwingend erforderlich), da die Studiendokumentation, Kommunikation mit Sponsoren sowie Vertragsunterlagen überwiegend in englischer Sprache erfolgen
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute EDV-Kenntnisse (insbesondere Tabellenkalkulationsprogramme und IT-Textverarbeitung; Excel; Datenbanken)
* Freude an der Betreuung und im Umgang mit Patienten
* Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten, aber auch sehr gute Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit und Flexibilität
Wünschenswert, aber nicht zwingende Voraussetzung:
* Weiterbildung als Studienassistenz oder Study Nurse
* Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
* Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen (ICH-GCP, AMG) GCP und IATA-Zertifikat
Die vorliegende Stelle ist für schwerbehinderte Bewerber (w/m/d) geeignet.
Wir bieten:
* einen modern und fachlich anspruchsvollen Arbeitsplatz in einem kollegialen Umfeld mit flachen Hierarchien
* Mitarbeiterorientierte Dienstplangestaltung
* unbefristeter Arbeitsvertrag
* Leistungsgerechte Bezahlung
* Corporate Benefits
* JobRad
* Betriebliche Altersvorsorge
* MediCare