Experte Hygienemanagement
(m/w/d)
Freiberuflich für ein Projekt Dresden Startdatum: sofort Referenznummer: 836383/1
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Aufgaben
1. Optimierung von Hygieneanforderungen gemäß ISO 13485, GMP (insb. Reinraumklasse ISO 8 / GMP D & GMP C) und weiteren relevanten Normen und Richtlinien
2. Erstellung, Prüfung und Optimierung von Hygiene-, Reinigungs- und Desinfektionskonzepten für Produktionsbereiche und Anlagen
3. Durchführung und Dokumentation von Reinigungs- und Desinfektionsvalidierungen ( gemäß EN ISO 15883, EN 13697, EN 13727)
4. Weiterentwicklung von Mitarbeitern im Bereich Hygiene
Profil
5. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium ( Mikrobiologie, Biotechnologie, Hygienetechnik, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
6. Fundierte Berufserfahrung im Bereich Hygiene in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
7. Fundierte Kenntnisse in der Anwendung und Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
8. Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfungen und Hygienemonitoring
9. Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen ( MDR, ISO 13485, GMP, AAMI TIR30, AAMI TIR12)
10. Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs und Validierungsdokumenten
Benefits
11. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
12. Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
13. Aussicht auf Folgeprojekte