Senior Regulatory Affairs Manager - Pharma
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum: sofort Referenznummer: 809849/1
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Aufgaben
1. Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe
2. In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren
3. Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
4. Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen
5. Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um
Profil
6. Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Medizin
7. Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden
8. Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil
9. Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut
10. Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen
11. Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team
12. Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus
Benefits
13. Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission
14. Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
15. Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration
16. Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander
17. Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden
18. Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft
Gehaltsinformationen
19. Attraktive, leistungsorientierte Vergütung