Clinical Trial Release Specialist (m/w/d)
Vollzeit | Biberach an der Riß
* Unterstützung der Qualified Person bei administrativen und prozeduralen Aufgaben rund um Prüfarzneimittel
* Überprüfung der Freigabedokumentation zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit regulatorischen Vorgaben und internen Richtlinien
* Dokumentation der Review-Ergebnisse und relevanter KPIs sowie Mitwirkung an der Optimierung des Freigabeprozesses
* Durchführung von Batch Record Reviews zur Qualitätssicherung
* Vergabe und Pflege des Chargenstatus gemäß interner Vorgaben inklusive Datenmanagement
* Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der pharmazeutische Entwicklung
* Kenntnisse hinsichtlich nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen für Prüfarzneimittel und klinische Studien
* Kenntnisse im Umgang mit MS Office und SAP
* verantwortungsbewusste, teamfähige und kommunikative Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm