_u00dcber die Stelle_ Unser Team: Wir stellen, dank der perfekten Planung und dem Blick fu00fcrs Detail unserer Fertigungs- und Versorgungsteams, jedes Jahr 4,3 Milliarden Gesundheitslu00f6sungen fu00fcr Menschen bereit. Tragen Sie mit Ihrem Talent und Ihrem Ehrgeiz dazu bei, die Menschen vor Infektionskrankheiten zu schu00fctzen und Patent*innen sowie Ihren Familien Hoffnung zu geben. Ihre Aufgabe als Compliance Experte*in in unserem ICF FF Packaging Team besteht darin, gemeinsam mit der Herstellungsleitung und dem erweiterten Leitungsteam sicherzustellen, dass die Herstellung unserer Arzneimittel nach vorher erstellten schriftlichen Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen (Herstellungsanweisung) erfolgt. Diese mu00fcssen mit den gu00fcltigen Zulassungsunterlagen u00fcbereinstimmen und den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den anerkannten pharmazeutischen Regelwerken wie AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S und US CFR entsprechen. Wir sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen mit einem Ziel: die Entdeckungen der Wissenschaft zu nutzen, um das Leben der Menschen zu verbessern. Wir sind auch ein Unternehmen, in dem Sie sich entfalten und Ihre Karriere vorantreiben ku00f6nnen. Wir bieten Ihnen unzu00e4hlige Mu00f6glichkeiten, sich weiterzuentwickeln, Kontakte zu knu00fcpfen und die Grenzen dessen zu erweitern, was Sie fu00fcr mu00f6glich hielten. Sind Sie bereit fu00fcr den Start? Hauptaufgaben: Folgende Aufgaben nimmt der Compliance Experte/Manager in Abstimmung mit seinem Vorgesetzten und den relevanten Mitgliedern des Prozessleitungsteams, dem er gemu00e4u00df gu00fcltigem Organigramm zugeordnet ist, wahr bzw. ist dafu00fcr verantwortlich. Event Verantwortlicher: Analyse und Beurteilung von Abweichungen, Untermischungen, bzw. selbstu00e4ndiges Anlegen und Bearbeitung von Deviations, Koordination der weitergehenden Mau00dfnahmen sowie Dokumentation des Vorgangs. Ursachenforschung bei Event/Abweichungen mit Capa Lu00f6sung, eigenstu00e4ndig durchfu00fchren. CAPA/ CC u2013Verantwortlicher/Koordinator. Change Control Verfahren selbstu00e4ndig anlegen und Bearbeitung von Change Controls, Koordination der Mau00dfnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen. Fachliche Expertise der Herstellleitung bei Behu00f6rdeninspektion und Audits. Erstellen von Ausbildungsmatrix und Qualifizierung der Produktions-Mitarbeitenden sowie Umsetzung einer Schulungssystematik im Rahmen von GMP. Erstellung/Ru00fcckmeldung von Trainings im iLearn Portal. u00dcberpru00fcfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgu00e4nge und Pru00e4senz im Betrieb. Mitarbeit bei IQ-/OQ/ PQ-Prozessen, u00dcberpru00fcfung der Ablu00e4ufe. Anleitung der Optimierungsprozesse im Herstellungsbereich (SMS) In Zusammenarbeit von Compliance Experte/Manager und Herstellleitung bzw. in deren Vertretung: zustu00e4ndig fu00fcr die Einhaltung der GMP Regeln Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) die Produkte vorschriftsmu00e4u00dfig gelagert werden die Genehmigung und Einhaltung der Herstellungsanweisung vorliegen nur Wirkstoffe eingesetzt werden, die nach GMP-Regeln hergestellt wurden die Wartung der Ru00e4umlichkeiten und Ausru00fcstung fu00fcr die Herstellung den Anforderungen entspricht Prozessabweichungen oder -u00e4nderungen im Rahmen eines Q-Systems entsprechend bearbeitet werden die Herstellungsdokumentationen den aktuellen Zulassungsvorgaben entsprechen die Herstellung jeder Charge gemu00e4u00df der Herstellungsanweisung durchgefu00fchrt und vollstu00e4ndig protokolliert wird und vom Leiter Herstellung unterschrieben ist (Herstellungsprotokoll) Ist in GMP Fragen weisungsbefugt gegenu00fcber den Personen im Verpackungsbetrieb. Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) fu00fcr Verpackungsprozesse. _u00dcber Sie_ Ausbildung und Berufserfahrung Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich Erfahrung im Umgang mit GMP Projekterfahrung Soziale Kompetenzen / Technische Fu00e4higkeiten Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen Teamfu00e4higkeit Schnelle Auffassungsgabe Sprachen Gute Kommunikationsfu00e4higkeiten in Englisch Flieu00dfende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift _Warum sollten Sie uns wu00e4hlen?_ Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finden Sie vielfu00e4ltige Mu00f6glichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persu00f6nlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverstu00e4ndlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergu00fctungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag. Wir ku00fcmmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Pru00e4ventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wu00f6chige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes fu00fcr beide Elternteile sowie weitere vielfu00e4ltige Unterstu00fctzungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehu00f6rigen. Zur Optimierung Ihrer Work-Life-Balance profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten, arbeiten Sie hybrid und nutzen jederzeit unsere firmeneigenen Fitness-Center und Leasing-Bikes. Ein Tag pro Jahr steht Ihnen fu00fcr freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem u201eWe Volunteeru201c-Programm zur Verfu00fcgung. Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Fu00fcr den Weg zum Arbeitsplatz unterstu00fctzt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitu00e4tsbudget. Fortschritt _als Ziel_. Auu00dfergewu00f6hnliches _entdecken_. Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergru00fcnden, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Auu00dfergewu00f6hliches zu leisten. Sie ku00f6nnen eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Mu00f6glichkeiten ausschu00f6pfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Auu00dfergewu00f6hnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit fu00fcr alle, unabhu00e4ngig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalitu00e4t, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identitu00e4t, ku00f6rperlichen und geistigen Fu00e4higkeiten. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr u00fcber unsere Programme fu00fcr mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld! Werden Sie Teil unseres grou00dfartigen Teams! Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)