Artesan Pharma steht seit über 75 Jahren für moderne Produktionsanlagen und höchste Qualität. Als Lohnhersteller bietet wir unseren Kunden ein Full-Service-Angebot, das sich von der Beratung bis zum fertigen Produkt erstreckt. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Wir suchen einen Mitarbeiter (m/w/x) Validierung von Computergestützten Systemen für unser Unternehmen in Lüchow. Die Stelle ist unbefristet und kann sowohl Teilzeit als auch Vollzeit besetzt werden.
Verantwortlichkeiten:
* Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
* Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
* Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
* Qualifizierung von Softwarelieferanten
* Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
* Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
* Planung und Nachhaltung von Audit Trails
* Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen
Anforderungen:
* Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Ingenieurwesen oder eine entsprechende Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
* Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
* Fließende B2 Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
* Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
* Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
Leistungen:
* Tarifliche Vergütung
* 30 Tage Urlaub pro Jahr inklusive 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit)
* Abwechslungsreiche Arbeit
* Mögliche Mobile Office-Möglichkeit
* Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagens
* Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
* Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
* Praxisnahe Einarbeitung
* Abwechslungsreiche Tätigkeit nahe am Prozess und Produkt