Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben.
Principal Scientist CMC Analytical Development (alle Geschlechter)
Als Principal Scientist in der Analytischen Entwicklung übernimmst du die Leitung analytischer Projekte mit Fokus auf Arzneimittelprodukte – von frühen klinischen Studien bis hin zur Markteinführung. Du stellst sicher, dass unsere Entwicklungsprodukte den ICH‑Richtlinien und GMP‑Standards entsprechen. Du treibst komplexe Projekte voran, arbeitest in multidisziplinären Teams und bringst deine Expertise in strategische Studien und regulatorische Einreichungen ein. Wir suchen eine forschungsorientierte Persönlichkeit mit einer tiefen Leidenschaft für Analytik, Teamführung und innovative Prozesse.
DEINE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN
1. Du übernimmst die Verantwortung für alle analytischen Projektaktivitäten bei der Entwicklung von Arzneimittelprodukten (inkl. Reinigungsverifizierung) entlang der Projektmeilensteine und repräsentierst die analytische Entwicklung in multidisziplinären CMC-Teams
2. Als Subject Matter Expert (SME) gibst du technische und wissenschaftliche Orientierung, entwickelst und validierst moderne analytische Methoden zur Charakterisierung von Entwicklungsprodukten, planst Experimente, definierst Spezifikationen und Prüfverfahren, bewertest analytische Daten und erstellst analytische Berichte (z. B. Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien)
3. Du transferierst analytische Methoden an externe Partner und die kommerzielle Qualitätskontrolle
4. Du erstellst und prüfst Registrierungsunterlagen und beantwortest regulatorische Anfragen
5. Du führst diverse analytische Projektteams, arbeitest mit verschiedenen Technologien, koordinierst Aktivitäten mit externen Lieferanten/Auftragslaboren und stellst die GMP‑Compliance aller projektbezogenen Tätigkeiten sicher
6. Du arbeitest eng zusammen mit internen und externen Stakeholdern (z. B. chemische Entwicklung, orale und parenterale Arzneimittelentwicklung, Qualitätskontrolle, CROs/CDMOs) und bist ein wichtiger Sparringspartner für die Formulierungsentwicklung
7. Du trägst aktiv dazu bei, dein Home Cluster CMC Analytics weiterzuentwickeln und Innovation sowie Effizienz in analytischen Aktivitäten zu fördern
8. Du betreust und schulst Specialists und Scientists der Analytischen Entwicklung und unterstützt Doktorand*innen und Postdocs fachlich – stets im Sinne der VACC‑Leadership‑Prinzipien
WAS DICH AUSZEICHNET
9. Du hast ein abgeschlossenes Studium mit Promotion (oder vergleichbar) in Analytischer Chemie, (Bio)Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
10. Du bringst fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit analytischem Fokus auf Drug Products mit – idealerweise in analytischer Entwicklung oder Qualitätskontrolle neuer chemischer Wirkstoffe; erste Erfahrungen in der Reinigungsverifizierung sind von Vorteil
11. Du bist versiert in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC und LC‑MS, und verstehst Drug‑Product‑Analytik sowie moderne Methodenentwicklung (ICH Q14)
12. Du verfügst über fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards (ICH, GMP), insbesondere bezüglich der Zulassung von Entwicklungsarzneimitteln
13. Du arbeitest strukturiert und lösungsorientiert, steuerst komplexe Projekte effizient und gehst Herausforderungen proaktiv an
14. Du hinterfragst den Status quo konstruktiv, entwickelst neue Ideen und bringst sie erfolgreich zur Umsetzung
15. Du kommunizierst sicher in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich) und arbeitest gerne in interdisziplinären Teams.
WAS WIR ANBIETEN
Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf deine Lebensweise zugeschnitten, denn: Was dir wichtig ist, ist uns wichtig!
16. Deine finanzielle Stabilität sichern wir durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Funktionseinkommen und einem leistungsorientierten Bonus. Darüber hinaus können Vorgesetzte durch Individuelle Einmalzahlungen oder den Top Performance Award herausragende Leistungen würdigen.
17. Ob hybride Arbeitsmodelle oder Teilzeit: Wann immer es möglich ist, geben wir dir die Flexibilität zu arbeiten wie, wo und wann es für dich am besten ist.
18. Deine Familie hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr.
19. Deine Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme.
20. Deine Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch viele Maßnahmen, wie kostenlose HealthChecks beim Werksarzt und Gesundheitsseminare.
21. Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, deine ganze Persönlichkeit einzubringen"
Be You. Be Bayer.
#LI-AMSEMEA
DEINE BEWERBUNG
Dies ist deine Chance, dich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit dir. Sei dabei. Sei Bayer.
Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.
Standort: Berlin
Division: Pharmaceuticals
Referenzcode: 861373