Hier sind Sie gefragt
1. Implementierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse gemäß ISO 13485, ISO 15378 und GMP-Richtlinie
2. Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits
3. Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente wie Abweichungsberichte, Prüfzeugnisse, Erstmusterprüfberichte und Produktionsfreigaben
4. Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Durchführung von Ursachenanalysen (z. B. nach 8D-Methodik)
5. Initiierung, Verfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
6. Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Spezifikationen und qualitätsrelevanten Arbeitsanweisungen
7. Auswertung von Qualitätskennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen
8. Fachliche Beratung und Unterstützung der Produktion und weiterer Bereiche in Qualitätsfragen
9. Koordinierung von Change-Control-Prozessen und funktionsübergreifenden Qualitätsprojekten
10. Sicherstellung regulatorischer Anforderungen durch aktives Monitoring von Normen und Richtlinien
11. Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Engineering, Produktion, Regulatory Affairs und Customer Service
Damit überzeugen Sie uns
12. Abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement (z. B. zertifizierter Qualitätsauditor) oder vergleichbare Qualifikation
13. Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik, Pharmabranche oder einer regulierten Fertigungsumgebung
14. Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485 oder ISO 9001
15. Kenntnisse der ISO 15378 und der GMP-Anforderungen wünschenswert
16. Erfahrung im Umgang mit Reklamationsmanagement, Audits, CAPA, Change Control
17. Sichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
18. Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
19. Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein für Qualität und Compliance
20. Hohe Eigenverantwortung und Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
21. Souveräne Kommunikation mit internen und externen Partnern
22. Überzeugend und sicher im Auftreten, verhandlungssicher und durchsetzungsstark
23. Erfahrung im Umgang mit gängiger Office-Software
Das bieten wir Ihnen
Ein starkes Miteinander
Wir tun eine Menge dafür, dass die Kolleginnen und Kollegen vom ersten Tag an gerne bei Röchling arbeiten. Fairness, Respekt und Wertschätzung sind der Grundstein.
Ein tolles Team
24. Kollegiales Miteinander
25. Flache Hierarchien und kooperativer Führungsstil
26. Angenehmes Betriebsklima und offener Umgang untereinander
27. Regelmäßige Mitarbeiterevents
Attraktive Vergütung
28. Wettbewerbsfähige Entlohnung
29. Betriebliches Vorschlagswesen mit attraktiven Prämien
30. Vergünstigungen beim Online-Shopping bei zahlreichen Anbietern
Familie, Freizeit und Gesundheit
31. 30 Urlaubstage
32. Betriebliche Gesundheitsförderung (Job-Rad u.v.m.)
33. Kinderbetreuungszuschuss
34. Betriebliche Altersvorsorge
Noch mehr Vorteile
35. Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
36. Intensive Einarbeitung durch strukturierte Einarbeitungspläne und persönlichen Mentor
Interesse?