In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion in der Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte. Dabei verantworten Sie unter anderem:
• Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen
Sie steuern die Verifizierung unserer Entwicklungsprojekte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient, zielgerichtet und gemäß interner Vorgaben umgesetzt werden.
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance
Sie gewährleisten die Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und tragen damit wesentlich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei.
• Weiterentwicklung regulatorischer Prozesse
Sie entwickeln interne Standards zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen weiter und integrieren diese in bestehende Entwicklungsprozesse.
• Vertretung im Device-Entwicklungsteam
Als Evaluation Engineer repräsentieren Sie Ihren Bereich im interdisziplinären Device Team und verantworten alle Arbeitspakete rund um die Design-Verifizierung.
• Durchführung von Verifizierungsstudien
Sie planen und führen eigenständig Verifizierungsstudien durch, erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte und übernehmen Aufgaben im Rahmen der Designlenkung. Zudem koordinieren Sie die Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering.
Aufgaben
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n Scientist / Device Engineer (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
* Start: ab 01.04.
* Standort: Rhein-Main-Gebiet
* Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
* Stellenwert: vsrl. E12T
Profil
• Akademische Ausbildung
Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin, ergänzt durch mehrjährige Berufserfahrung.
• Erfahrung im regulierten Umfeld
Sie verfügen über fundierte Kenntnisse des Design-Control-Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in regulierten Entwicklungsstrukturen.
• Know-how in der Design-Verifizierung
Idealerweise bringen Sie praktische Erfahrung in Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifizierungen für Kombinationsprodukte mit.
Benefits
* Hybrides Arbeiten
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.