Ihre Aufgaben:
* Umsetzung eines Projekts zur Verbesserung von Aspekten der Kontaminationskontrolle von Biologika, hier ein Projekt zur Einführung neuer Reinraumzonen in einem Animpfbereich in der Fermentation
* Unterstützung der Erstellung bzw. Anpassung und Review von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Fließbilder, Qualifizierungsdokumentation)
* Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und Kontraktoren
* Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich, auch kurzfristi
* Tracking und Präsentation des Projektfortschritts
Ihre Qualifikationen:
* Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
* Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten / Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
* Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
* Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
* Erfahrung in der Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z.B. Destillation/Ultrafiltration)
* Erfahrung im Schnittstellenmanagement
* Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
* Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
* Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
* Deutsch und Englisch fließend
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen