Wir bei ecoSPECS GmbH glauben daran, dass nachhaltige Lösungen, Qualität und regulatorische Sicherheit Hand in Hand gehen. Als spezialisierter Ingenieurdienstleister für die Pharma- und Life-Science-Industrie unterstützen wir unsere Kunden in der Validierung, Qualifizierung und Implementierung moderner Systeme – von der Konzeptphase bis zur erfolgreichen Umsetzung. Dabei legen wir besonderen Wert auf Präzision, Verlässlichkeit und ein partnerschaftliches Miteinander.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen engagierten Spezialisten (m/w/d) für Softwarevalidierung & IT-Systeme – wahlweise an unseren Standorten Biberach an der Riß oder Ingelheim, der Freude daran hat, technische und regulatorische Anforderungen in Einklang zu bringen und mit modernen Technologien zukunftsfähige Lösungen zu gestalten.
Aufgaben
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Software- und Systemvalidierungen in einem pharmazeutischen, regulierten Umfeld (GxP/GMP).
* Umsetzung von Sonderlösungen für Software, inklusive Anpassungen an bestehende Anwendungen.
* Anpassung und Qualifizierung zugekaufter Software nach Nutzeranforderungen.
* Koordination von Projekten im Bereich Software und IT-Systeme.
* Entwicklung geeigneter KI-Lösungen zur Optimierung von Prozessen und Softwareanwendungen.
* Automatisierung und Pflege von IT-Systemen (VBA, .NET, SQL, RPA, Power App).
* Unterstützung der Nutzer bei Softwarefragen und IT-bezogenen Prozessen
* Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs und Validierungsdokumentation.
* Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen.
Qualifikation
* Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im IT-Bereich (Informatik, Softwareentwicklung, Wirtschaftsinformatik o. Ä.).
* Erfahrung in Softwarevalidierung in regulierten pharmazeutischen Umgebungen vom Vorteil.
* Interesse/Erfahrung an der Entwicklung und Implementierung von KI-Lösungen.
* Sicherer Umgang mit Excel (inkl. Makros) und weiteren IT-Anwendungen.
* Kenntnisse in IT-Systemadministration und Lifecycle-Management.
* Analytische, strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit.
Bei uns erwartet dich ein modernes Umfeld, in dem Zusammenarbeit, Offenheit und fachliche Stärke im Vordergrund stehen. Wir fördern Eigeninitiative, Weiterentwicklung und kreative Lösungsansätze – in einem Team, das sich gegenseitig unterstützt und gemeinsam wächst.
Wenn du eine Leidenschaft für Technologie, Qualität und effiziente Prozesse mitbringst und Verantwortung in einem dynamischen Umfeld übernehmen möchtest, bist du bei uns genau richtig!
Wir freuen uns auf deine Bewerbung per E-Mail oder über unsere Homepage.
Deine Ansprechpartnerin: Sarah Elger, Personalmanagerin, ecoSPECS GmbH, Hermann-Volz-Str. 56, 88400 Biberach
ecoSPECS unterstützt Unternehmen dabei, ihre Prozesse und Qualitätsstandards gemäß den geltenden Richtlinien und Standards zu verbessern und einzuhalten.
Unser Fokus liegt auf dem regulatorischen Qualitätsmanagement, welches die Planung, Umsetzung und Überwachung von Qualitätsstandards sowie die Einhaltung der GxP-Anforderungen umfasst. In Ergänzung dazu übernehmen wir die Koordination technischer Gewerke und das Projektmanagement.
Wir bieten individuelle Lösungen und setzen auf kontinuierliche Weiterbildung für einen nachhaltigen Erfolg für ganz unterschiedliche Branchen:
Pharmaindustrie / Medizintechnik / Maschinenbau / Lebensmittelproduktion ...
Spezialgebiete:
QUALIFICATION | VALIDATION | COMPLIANCE | PROJECT MANAGEMENT | ENGINEERING | TRAINING
ecoSPECS GmbH
Hauptsitz:
Hermann-Volz-Str. 56
88400 Biberach
Niederlassung:
Friedrich-Ebert-Str. 5
55218 Ingelheim am Rhein