Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 6374
Als Specialist Quality Control DNA/RNA Analytics (m/w/d) unterstützt du das Team bei der Qualifizierung und Inbetriebnahme der Qualitätskontrolllaboratorien unserer Pilot Facility in Mainz. Im operativen Betrieb unterstützt du den QC Manager DNA/RNA Analytics bei der Freigabeanalytik und bist als Methodenexperte neben der Durchführung von DNA/RNA-spezifischen Analysen auch Ansprechpartner* für die Operatoren* des Schichtteams.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
Aufgaben im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Pilot Facility:
* Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung der analytischen Methoden für die DNA/RNA-Analytik
* Mitarbeit bei der Software-Validierung von komplexen Systemen (z.B. Empower, LIMS, LabX)
* Mitarbeit bei Etablierung und Umsetzung eines Leankonzeptes im Labor
* Unterstützung bei der Implementierung von Systemintegratoren/Liquid Handlern zur GMP-konformen automatisierten Probenvorbereitung für u.a. die Sanger-Sequenzierung
Aufgaben im Rahmen des operativen Laborbetriebs:
* Prüfung der Testdokumentation und Review der Rohdaten und Audit Trails
* Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und Expertise für verschiedene Methoden und Geräte im Rahmen der DNA/RNA-Analytik (u.a. qPCR, DNA-Sequenzer, Kapillargelelektrophorese, UV/Vis Spektrometer)
* Durchführung von Schulungen und Methodentrainings (z.B. im Rahmen der Einarbeitung neuer Mitarbeiter)
* Durchführung von DNA/RNA-spezifischen Analysen im GMP regulierten Umfeld inkl. der GMP-konformen Dokumentation (u.a. Gehaltsbestimmung, Integritätsanalytik, Rest-DNA-Bestimmung, Identitätsprüfungen mittels Sanger-Sequenzierung)
* Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, CAPAS und Risikoanalysen.
* Arbeiten mit automatisierten Laborsystemen und Liquid Handlern u.a. für die Probenvorbereitung der Sanger-Sequenzierung
Das bringst du mit:
* Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA*, CTA*, o.ä. oder abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften wie Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.
* Praktische Kenntnisse in den oben genannten Methoden und Geräten
* Berufserfahrung in Laboratorien der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld
* Praktische Kenntnisse im Umgang mit LIMS, QuantStudio, Empower3 und LabX sind von Vorteil
* Erfahrungen in der Bedienung von Laborautomationen sind von Vorteil (z. B. mit Cellario, Fluent Control)
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
* Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und Engagement
* Hohes Maß an Genauigkeit, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität
* Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb (ohne Nachtschicht)
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
* Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
* Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
* Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
* Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
* Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
* Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 6374 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.