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Mitarbeiter*in (m/w/d) quality management - produkttransfers & regulatory support

Ettlingen
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
Mitarbeiter
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 10 Std.
Beschreibung

Gelebte Tradition - erfolgreiche Zukunft:
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards. Unsere Unternehmensgeschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das »Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen« gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness.

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Ihre Aufgaben

GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
Pflege von SAP-Stammdaten
Begleitung von Change Control-Prozessen
Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten


Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in)
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung im Umgang mit SAP
Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift



Unsere Benefits

Flexible Arbeitszeiten : Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen

Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird

Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit

Gesundheit und Wohlbefinden : Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass

Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen

Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume

Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen



Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern.
Wir begrüßen ausdrücklich alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Senden Sie uns Ihre Bewerbung an: karriere@spitzner.de


HIER BEWERBEN

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH | Bunsenstraße 6-10 | 76275 Ettlingen


W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-1013967/logo_google.png

2025-09-02T20:59:59.999Z FULL_TIME
EUR
YEAR 50000.0 65000.0


2025-07-04
Ettlingen bei Karlsruhe 76275 Bunsenstraße 6-10

48.9471708 8.389844300000002

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