Position description
Job Family / Sub-family
Quality & Regulatory - Quality Assurance
Contract type
Fixed term contract
Contract duration (Months)
12
Job title
QS Mitarbeiter* für CDMO-Projekte (m/w/d)
Position Context:
OUR SCIENCE FOR YOUR FUTURE
Im Rahmen einer Elternzeitvertretung suchen wir - zunächst befristet - eine erfahrene Unterstützung für das Projekte-Team der Qualitätssicherung.
Main tasks :
IHRE AUFGABEN:
1. Eigenverantwortliche Mitarbeit in der Realisierung von CDMO-Projekten mit Pharma-Kunden;
2. Mitarbeit an der QS-Prüfung von Prozess-Engineering- und Validierungsdokumenten zur Herstellung von APIs;
3. Eigenständige Bearbeitung und Prüfung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs;
4. Mitwirkung an der Bearbeitung von Kundenanfragen;
5. QS-Prüfung und -Freigabe von Master Batch Records;
6. Durchführung und QS-Prüfung von Risikoanalysen (ICH Q3D, Nitrosamine, Process/ICH Q9);
7. Unterstützung in Kundenaudits.
Required skills :
IHR PROFIL:
8. Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung;
9. Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie zur Herstellung von APIs oder Pharmazeutika im Bereich Qualitätssicherung ist uns wichtig;
10. Fundierte GMP-Kenntnisse;
11. Hohe Selbständigkeit und Zuverlässigkeit, eine lösungsorientierte sowie gewissenhafte Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich;
12. Sehr gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache in Wort und Schrift;
13. Gute Kenntnisse in MS Office.
IHRE BENEFITS:
14. Attraktive Grundvergütung mit Bonus bei Zielerreichung und Urlaubsgeld;
15. 30 Tage Urlaub;
16. Individuelle & sorgfältige Einarbeitung;
17. Parkmöglichkeiten & gute Anbindung an ÖPNV;
18. Flexible Arbeitszeit mit Gleitzeit und der Möglichkeit von Home Office;
19. Breites Schulungsangebot & Babbel Sprachtraining;
20. Betriebliches Gesundheitsmanagement, vergünstigte Fitnessstudio-Mitgliedschaft und JobRad;
21. Wachsendes & globales Unternehmen.
IHRE BEWERBUNG
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung
Ansprechpartnerin:
Maren Hahn
Vertrauliche Behandlung wird zugesichert
*Der Mensch zählt nicht das Geschlecht
Position location
Job location
Germany, Baden-Württemberg, Lahr