Study Start-Up Specialist (m/w/d)
Vollzeit | Frankfurt am Main
* Funktion als zentrale Ansprechperson für Prüfzentren, SAM, Projektmanagement und interne Fachbereiche
* Durchführung aller Start-Up- und Aktivierungsprozesse gemäß lokalen und internationalen Regularien und SOPs
* Erstellung, Prüfung und Verteilung regulatorischer Unterlagen sowie Sicherstellung vollständiger Dokumente
* Pflege von Systemen, Datenbanken und Tracking-Tools mit studienspezifischen Informationen
* Überwachung von Timelines, Site-Performance und Implementierung von Contingency-Maßnahmen
* Nachverfolgung von Genehmigungen, Verträgen, ICF-Freigaben und Investigator-Pack-Dokumenten
* Studium im Bereich Life Sciences, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der klinischen Forschung
* Erfahrung mit Site Start‑Up, regulatorischen Einreichungen und Dokumentenprüfung
* Kenntnisse im Umgang mit klinischen Systemen, CTMS, Datenbanken und SOP-gesteuerten Prozessen
* kommunikative, verhandlungsfähige, organisatorische und selbstständige Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Jetzt bewerben :
Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
* * * * *