Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen.
Für eine sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Serum / -Plasma-Experte (m/w/d).
* Standort: Penzberg
* Auslastung: 100%
* Projektdauer 18 Monate
Stellenbeschreibung
Fachliche Expertise & Unterstützung:
* Anwendung fundierter Kenntnisse in den Bereichen Serum, Plasma, Gerinnung und Blutspende
* Fachliche Beratung und Unterstützung der Abteilung DOZBC
* Abstimmung mit dem Einkauf bei der Auswahl und Einführung neuer Rohstoffe
Projektarbeit - Design Transfer & Prozessentwicklung:
* Fachliche Mitwirkung bei Design Transfer-Projekten, inkl. Definition von Screeningparametern und Aufbau neuer Verfahren
* Herstellung von Übergabeansätzen und Etablierung neuer Seren-Panels für DOY
* Unterstützung bei Troubleshooting und Abweichungsmanagement (Deviation Handling) in PQ-/PI-Projekten
* Aktives Innovation-Scouting zur Weiterentwicklung bestehender Prozesse
Dokumentation & Identnummernmanagement:
* Erstellung und Pflege von Identnummernanträgen sowie Mengengerüsten (z. B. SPV529)
* Pflege des FMD-Tools und Mitwirkung bei der Rezeptierung
Projektmanagement & Meilensteine:
* Fachlicher Input und Teilnahme an RR-Meilensteinen gemäß QVA 04.21
* Eigenständige Durchführung von Meilensteinen bei Routine-Übergaben, insbesondere bei Projekten ohne dedizierte Testentwicklung
Dokumentenerstellung & Produktionsunterstützung:
* Erstellung von Herstellvorschriften (HV) in Zusammenarbeit mit Produzenten
* Fachliche Unterstützung bei der Einführung neuer Testverfahren in die Produktion
Führung & Koordination:
* Leitung interdisziplinärer Projektteams in Matrixstruktur oder Teilprojektverantwortung
* Sicherstellung der Zielerreichung hinsichtlich Qualität, Zeit und Kosten
* Planung und Umsetzung von Neueinführungen inkl. Auswahl geeigneter Produktions- und Analyseanlagen
* Mitwirkung bei Ressourcenplanung, Effizienzsteigerung und Validierungsmaßnahmen
* Kommunikation mit globalen Stakeholdern und kontinuierliche fachliche Weiterbildung
Entwicklung & Troubleshooting:
* Leitung von Projekten im Bereich PI/PQ sowie Prozessoptimierung und -neuentwicklung
* Einführung neuer Technologien in Produktion und Analyse
* Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Risikoanalysen und weiteren Prozessvorgaben
* Bewertung und Koordination bei Abweichungen im Produktions- und Freigabeprozess
Produktions- & Analyseunterstützung:
* Unterstützung der Produktion bei Troubleshootings und IPK-Analytik
Weitere Aufgaben:
* Fachliche Weiterentwicklung im eigenen Themengebiet
* Technologie-Scouting zur Optimierung von Supply, Cost, Compliance und Quality
* Übernahme von Sonderaufgaben nach Bedarf
Profil
Must Have:
* Abgeschlossenes Masterstudium in Biologie, Biochemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet
* Fundierte Kenntnisse in der Aufbereitung von Seren und Plasmen sowie deren Anwendung in immunologischen Assays (z. B. Kalibratoren und Kontrollen)
* Mindestens ein Jahr praktische Laborerfahrung mit Proteinen und chromatographischen Methoden (z. B. Affinitäts-, Ionenaustausch- oder Größenausschlusschromatographie) in einem regulierten Hygiene-Umfeld, idealerweise mit Fokus auf Antikörper
* Erfahrung in der Definition von Screeningparametern sowie in der Unterstützung von PQ-/PI-Projekten, insbesondere bei Troubleshooting und Abweichungsmanagement
* Vertrautheit mit gängigen EDV-Anwendungen (z. B. Microsoft Office)
* Bereitschaft zur Übernahme dokumentationsintensiver Aufgaben
* Teamfähigkeit und eigenverantwortliches Arbeiten in einer Matrixorganisation
* Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Have:
* Promotion
* Erfahrung in der Proteinaufreinigung, idealerweise inkl. rekombinanter Expression
* Kenntnisse in Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung
* Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen im IVD- oder Life-Science-Umfeld
Das Angebot
* Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice / remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten)
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen