Device Engineer / Scientist (m/w/d) Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA)
Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland.
Device Engineer / Scientist (m/w/d) - Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA)
Als Device Engineer / Scientist (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Verifizierung von Medizin- und Kombinationsprodukten :
???? Design Verification & Produktentwicklung
Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Entwicklungsprojekte
Regulatory Affairs & Compliance
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, FDA, Design Control nach 21 CFR 820.30)
Integration und Weiterentwicklung von regulatorischen Vorgaben in Entwicklungsprozesse
Aktive Unterstützung bei Zulassungsverfahren und Produktfreigaben
???? Projekt- & Schnittstellenmanagement
Vertretung des Fachbereichs als Evaluation Engineer im interdisziplinären Entwicklungsteam
Koordination von Arbeitspaketen im Bereich Design Verification
Enge Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality Assurance, Risikomanagement und Usability Engineering
Fundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)
Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifizierungen
Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
~ Hybrides Arbeitsmodell (2-3 Tage Home Office/Woche)
~ Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
~ In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
~ Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
~ Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
~ Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
~ Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
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