Ihre Aufgaben:
* Sicherstellung der GMP-konformen Zertifizierung von biotechnologisch hergestellten Fertigarzneimitteln gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
* Bewertung und Freigabe von Chargen einschließlich Prüfung der Herstellungs- und Qualitätskontrolldokumentation als verantwortliche Qualified Person (QP)
* Überwachung und kontinuierliche Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse zur Gewährleistung der Compliance und Produktqualität
Ihre Qualifikationen:
* QP gemäß §?15 AMG mit umfassender Sachkenntnis für die Zertifizierung von Fertigware
* Erfahrung in der sterilen Herstellung
* Biotechnologische Arzneimittel: fundiertes Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsanforderungen
* Verhandlungssicheres Englisch
Ihre Vorteile:
* Interessantes und verantwortungsvolles Projekt bei einem renommierten Kunden
* Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team