Ihre Aufgaben:
* Durchführung von Änderungskontrollen, Untersuchungen, Abweichungen, CAPAs und kontinuierliche Prozessverbesserungen während der Validierungs- /Herstellungsaktivitäten
* Management von Arbeitspaketen für Investitionsprojekte, unter Einhaltung von Zeitplänen, Richtlinien und Verfahren
* Unterstützung bei der Qualifizierung neuer Anlagen und Ausrüstungen, zur Herstellung von Impfstoffen unter Einhaltung der cGMP-Anforderungen und der globalen gesetzlichen Bestimmungen
* Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Analyse von Daten und der Ermittlung von Ergebnissen und Schlussfolgerungen
* Zusammenarbeit mit QA, Qualitätskontrolle und anderen Unterstützungsfunktionen, um einen reibungslosen Ablauf des Technologietransfers und der Validierung zu gewährleisten
* Verantwortung für Rezepte und Rezeptlisten
* Koordination des Technologietransfer als Vertreter der Receiving Unit
* Verantwortung für die Fehlersuche und Verbesserungen während des Technologietransfers
* Verantwortung für die Erstellung und den Inhalt der Stücklisten (BOM) für Rohstoffe und Single-Use-Materialien
* Unterstützung beim Aufsetzen des praktischen Prozesses in der Produktion
Ihre Qualifikationen:
* Hochschulabschluss in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
* Erfahrung in der Unterstützungvon Start-up, Technologietransfer und/oder der Aufrechterhaltung von cGMP-konformen kommerziellen biopharmazeutischen Herstellungsprozessen
* Fundierte GMP-Kenntnisse und vorzugsweise Erfahrung in der Arbeit mit lebenden Viren, sowie technischem Wissen innerhalb der biologischen Wirkstoffherstellung
* Umfassende Deutsch- und Englischkenntnisse
* Erfahrung im Schreiben von technischen Dokumenten, einschließlich Validierungsdokumenten, Protokollen und Berichten und vorzugsweise in der Anwendung von statistischen Analysewerkzeugen und Design of Experiments (DoE)
* Freude an interdisziplinärer und funktionsübergreifender Teamarbeit und besitzen ein zielorientiertes Organisationstalent
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen
* Umfangreiche Mitarbeiterbenfits
* Attraktive Vergütung