Die ORGENTEC Diagnostika GmbH istWeltmarktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemenfür die Diagnose von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. AlsTeil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich beliefertORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern mithochspezialisierten und innovativen Geräten und Testkits. UnserUnternehmen zeichnet sich durch stetiges und nachhaltiges Wachstumin einem international ausgerichteten, zukunftsorientiertenGeschäftsfeld aus.
Zur Verstärkung unseres Teamsam Standort Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkteine/n
QMS Specialist(m/w/d)
----------------------------------- Ihre Aufgaben:
* Unterstützung bei der effektiven Implementierung,Instandhaltung, kontinuierlichen Optimierung und Einhaltung derweltweit geltenden Vorschriften und Normen
* Unterstützung und Anleitung der jeweiligenorganisatorischen Disziplinen und Ressourcen bei der Gestaltung,Etablierung und Aufrechterhaltung aller Prozesse im Zusammenhangmit dem QMS, um letztendlich das unternehmensweiteQualitätsbewusstsein zu verbessern
* Unterstützung bei der Definition der Qualitätspolitik undÜberwachung der Erfüllung der Qualitätsziele
* Unterstützung bei der Durchführung von internen undexternen Audits/Inspektionen der Organisation
* Unterstützung der Überwachung und Verbesserung derWirksamkeit des QMS durch Datenanalysen und Vorschläge fürVerbesserungsinitiativen
* Unterstützung bei derEtablierung und Überwachung von QM-bezogenen Aktivitäten, wie z.B.Dokumentenlenkung, CAPA- und NC-Koordination sowie Change Controlund entsprechende Maßnahmen. Weiterhin Bereitstellung von Input fürdie Schulungsentwicklung.
* Unterstützung beider Pflege der konformen Dokumentation im Zusammenhang mit dem QMS,einschließlich der Verwaltung von Datensätzen.
* Verantwortlich für Schulungen in QMS-bezogenenAngelegenheiten
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Das bringen Siemit:
* Master-Abschluss in einemrelevanten Bereich (z. B. Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oderQualitätsmanagement).
* MehrjährigeBerufserfahrung und solide QS-Kenntnisse aus dem Diagnostik-,Pharma- oder Medizinbereich
* IdealerweiseErfahrung in einer GMP-regulierten Arbeitsumgebung sowie Umgang miteinem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
* Analytischer und systematischer Arbeitsstil
* Routinierter Umgang mit MS-Office
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort undSchrift
----------------------------------- Wir bieten:
* Vielfältige Aufgaben in einem internationalen,wachstumsorientierten Umfeld mit familiärer Atmosphäre und flachenHierarchien
* Eigenverantwortliches Arbeiten ineinem kleinen Team mit hohem Gestaltungsspielraum
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Individuelle Mitarbeiterförderung und-qualifizierung
* Firmensport
* Betriebliche Altersvorsorge
* Kostenlose Parkplätze vor dem Haus, kostenfreieGetränke
----------------------------------- Haben wir Ihr Interessegeweckt?
Wir freuen uns auf IhreBewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an jobs@orgentec.com.Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichenEintrittstermin an.
Orgentec DiagnostikaGmbH
Carl-Zeiss-Straße 49-51, 55129Mainz
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