Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht aktuell im Auftrag eines Geschftspartners einen qualifiziertenValidation Engineer. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen aus derPharmabrancheam StandortIngelheim. Bewerben Sie sich jetzt direkt online oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. brigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begren die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
* Verantwortungfr Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Rumen und der zugehrigen technischen Gebudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
* Betreuung und Prfung von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change-Control-Ttigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
* Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
* Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z.B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten
* Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Bercksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf
* Verantwortung fr und Untersttzung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualittsereignissen
* Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
* Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen
* Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement
* Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld
* Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Fhrung von externen Dienstleistern
* Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
* Flieende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
* Vergnstigte Mitgliedschaft bei rund 2.900 Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen mit Wellhub
* Flexible Arbeitszeiten und Mglichkeit zuranteiligen Arbeit im Homeoffice