Fur unseren Value Stream Filling / Lyo in Marburgsuchen wir aktuell eine/n Prozessmanager/in (m/w/x) R 252734Vollzeit / befristet Aufgabe Unterstutzung diverser Projektteams(Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute,Produktqualitat, Virussicherheit, Kapazitatserhohung sowie zurOptimierung des GMP Status und der Arbeitssicherheit) durchfachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, derProzessablaufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischenBesonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitaten Standige kritische Analyse der Produktionsprozesse, der technischenAnlagen und der Prozessablaufe zur Detektion von Moglichkeiten zurOptimierung von Prozessen, Equipmenteinsatz, Kapazitatsnutzung zurVerbesserung der Ausbeute, Produktqualitat, Produktsicherheit,Produktverfugbarkeit und Wirtschaftlichkeit Erstellung undNachverfolgung von technischen und Prozessanderungen: Aufnahme derAntrage in Trackwise mit eigenstandiger Festlegung desReviewteams, Zusammenfuhrung der mit den Anderungen erforderlichenAktionen und Koordination der Umsetzung Mitarbeit bei derabteilungsubergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technischeAbweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen) Durchfuhrung des Inprozess Kontrolltrendings, dabei Erfassung vonIPK Daten in diversen Systemen (z.B. MES, PLS, spezif.Datenbanken), Durchfuhrung statistischer Auswertungen zur Analysevon Trends, Melden von Auffalligkeiten an den Vorgesetzen mitInterpretation der Daten, der Ursache von Auffalligkeiten und derempfohlenen Masnahmen Unterstutzung des GMP Koordinators bei derBearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen(Papierversion) oder der M s (Master Batch Records) in MES Erstellen von Kalibrierungsubersichten, Durchfuhren vonMessstellenbewertunen Auf Basis des vorhandenen Praparate undanlagenspezifischen Spezialwissens inhaltliche Uberprufung undBewertung von Validierungsdokumenten, Qualifizierungsdokumenten,Registrierungsdokumenten Unterstutzung von Tech Transfers imRahmen von technischen Upgrade Projekten, hinsichtlich Auswahl undFestlegung des Anlagenlayouts sowie Anpassung des Prozessablaufesfur den grostechnischen Masstab, Transfer der Produktionsverfahrenan andere Standorte, Mitarbeit bei der Konzipierung und dem Aufbauvon Produktionsanlagen an anderen Standorten Bei internen undexternen GMP Audits: Mitarbeit bei Vorbereitung und Nachbereitungvon Inspektionen (z.B. Erstellung von Prasentationen, Mitarbeit beiIdentifizierung und Beseitigung von Mangeln sowie Mitarbeit bei derDurchfuhrung von Korrekturmasnahmen), Prasentation von Dokumentenund Beantwortung fachlicher Anfragen der Inspektoren Fahigkeitenund Erfahrungen i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor ofScience, z.B. Pharmatechnik 4 5 Jahre einschlagigeBerufserfahrung Sehr gute EDV und Englischkenntnisse sowie guteGMP Kenntnisse Erste Erfahrungen in interdisziplinarerProje