Leiter Analytische Entwicklung HPLC (m / w / d)
Vollzeit |
Radeberg
* Entwicklung, Optimierung und Vereinheitlichung von HPLC-Methoden für die pharmazeutische Qualitätskontrolle
* Aufbau und Leitung einer eigenen Einheit für analytische Entwicklung inklusive Laborstruktur
* Erstellung, Prüfung und Anpassung robuster Methoden für die Routineanalytik
* Harmonisierung von Entwicklungs- und QK-Prozessen zur einheitlichen HPLC-Systematik
* Abstimmung mit QK-Leitung zur Implementierung und Life-Cycle-Pflege von Methoden und Mitarbeitern
* Ergebnisdokumentation nach Entwicklungs- und GMP-Standards
* Erstellung von Change Controls und Prüfunterlagen sowie Mitwirkung bei Audits
* Studium im Bereich Chemie,Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der HPLC-Methodenentwicklung
* Erfahrung in der Leitung von Teams
* Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und an der Schnittstelle zwischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
* Kenntnisse in der Massenspektrometrie
* strukturierte, analytische, kommunikative und ergebnisorientierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
* 49 731 20790-116
* Leonie.Mader@ep-group
* engineering people GmbH
* Söflinger Straße 70
* 89077 Ulm
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