Manager*in Patientensicherheit für Medizinprodukte (m/w/d)
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.
Im Bereich Quality Managementsetzen wir Maßstäbe – mit modernster Technologie und einem klaren Fokus auf Patientensicherheit. Unsere Abteilung für Patientensicherheit ist das Herzstück dieses Anspruchs: Wir überwachen die Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Medizinprodukte weltweit und sorgen dafür, dass jedes Produkt hält, was es verspricht – für Ärztinnen, Ärzte und Patientinnen und Patienten gleichermaßen.
Ihre Aufgaben – verantwortungsvoll und international
1. Kommunikation auf Augenhöhe: Sie stehen im direkten Austausch mit Kunden, medizinischem Fachpersonal und Behörden weltweit – mit dem Ziel, die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Produkte kontinuierlich zu verbessern.
2. Analyse mit Wirkung: Sie bewerten Produktbeanstandungen global, erstellen aussagekräftige Berichte und leiten daraus konkrete Maßnahmen ab.
3. Daten, die den Unterschied machen: Sie analysieren Trends, pflegen unsere Complaint-Datenbank und vergleichen wissenschaftliche Daten mit Wettbewerbsprodukten.
4. Impulse für Innovation: Ihre Erkenntnisse fließen direkt in Produktverbesserungen und Zulassungsprozesse ein – in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Regulatory Affairs und weiteren Fachbereichen.
Ihr Profil – analytisch, kommunikativ, engagiert
5. Abgeschlossenes Studium in Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
6. Erste Erfahrungen in statistischer Datenanalyse, Business Intelligence oder Programmierung (z. B. mit R, Python, SQL)
7. Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen wie FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, ISO 14971 sowie der EU-MDR (2017/745) sind von Vorteil
8. Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Kommunikationsstärke
9. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten
10. Attraktive Tarif-Gehälter (IG Metall) inkl. Tarifvertrags-Benefits, wie 30 Tage Urlaub
11. Solides Onboarding inkl. Buddy-Programm
12. Jobticket- und Essenszuschüsse sowie ausgewogenes Essensangebot in mehreren Standortkantinen
13. Betriebliche Altersvorsorge
14. Mobiles Arbeiten und vielfältige Gesundheitsangebote
15. Ein Arbeitsplatz mit sehr guter Verkehrsanbindung und guten Parkmöglichkeiten
16. Teil eines Unternehmens sein, das mit seinen Medizinprodukten Leben rettet
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