Das ist zukünftig dein Job
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) nach GMP-Richtlinien
* Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie Berichten
* Durchführung von Requalifizierungen basierend auf Lebenszyklus- und Risikoansätzen
* Bewertung von Anlagenänderungen im Rahmen des Change Control-Prozesses
* Erstellung und Pflege von Risikobeurteilungen (z.B. FMEA, HAZOP)
* Sicherstellung eines qualitätskonformen Anlagenstatus im laufenden Betrieb
* Unterstützung der Produktionsbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen wie Abweichungsbearbeitung oder CAPA-Definition
Unsere Leistungen
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Vielfältige Weiterbildungsprogramme
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
Dein Profil Das bringst du mit
* Abgeschlossenes technisches Studium (Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Mechatronik) oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen im Umfeld Abfüll- und Verpackungstechnik
* Umgang mit GMP, GAMP5 und regulatorischen Anforderungen (EMA, FDA, Annex 15) sicher beherrschen
* Technisches Verständnis für Maschinen-, Sensorik-, Automatisierungssysteme sowie Prozessabläufe erforderlich
* Muttersprachliche Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer FE61-36506-MA bei Frau Julia Gaschott. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!