Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung Ihre Tätigkeiten als Manager Softwarevalidierung (m/w/d) Vollzeit:
* Leitung eines internationales Projektteams
* Verantwortlich für die Validierung aller computergestützten Systeme innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung
* Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen
* Management der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen
* Lösungserstellung sowie Entwicklung und Optimierung bestehender Anwendungen
* Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation
* Organisation von Schulungen für die Anwender der validierten Systeme
Ihr Profil als Manager Softwarevalidierung (m/w/d) Vollzeit:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium als Biotechniker, Chemietechniker, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Informatiker, Fachinformatiker, Mitarbeiter IT, Softwarevalidierer, Bioinformatiker, Junior Scientist, Master of Science, Bachelor of Science (m/w/d) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Berufserfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
* Gutes Verständnis der SOPs des entsprechenden Geschäftsbereichs
* Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung
* Gutes Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie betriebswirtschaftliche Denkweise
* Fließende Englischkenntnisse und vorzugsweise Deutschkenntnisse
Benefits
* I.d.R. unbefristeten Arbeitsvertrag
* Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Außertarifliche Zuschläge + Prämie
* 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
* Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
* Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
* Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
Kontaktdaten für Stellenanzeige AKTIV personal-service GmbH Linda Kolesch Ulmer- Tor- Straße 9 88400 Biberach Tel.: 07351- 374 4230 E-Mail: Bewerbung-BC@aktivpersonalservice.de