Zeit für einen beruflichen Tapetenwechsel mit einem neuen Job als CSV Engineer Quality? Nennen Sie uns Ihre Qualifikationen und Wünsche! Wir haben bundesweit Kontakte zu Top-Unternehmen. Im Rahmen der direkten Personalvermittlung finden die Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions die Stelle als Validation Engineer, die Sie zu Ihrem Glück noch brauchen, in Festanstellung direkt bei unserem Kunden FAMAR in Homburg. Senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen online. Um alles Weitere kümmern wir uns – natürlich völlig kostenfrei für Sie. Wir sind stolz auf unsere offene Firmenkultur und begrüßen jede Bewerbung.
* Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme
* Entwicklung und Pflege von Validierungsdokumentationen, inkl. Designspezifikationen, Testprotokolle u. a.
* Sicherstellung der Einhaltung relevanter Unternehmensrichtlinien, SOPs und Vorschriften, bspw. GMP-Richtlinien
* Durchführung von Risikobewertungen, Identifizierung und Evaluierung potenzieller Risiken und Entwicklung von Strategien zur Risikominderung
* Entwurf und Durchführung von Validierungstests, inkl. Installationsqualifizierung, Funktionsqualifizierung und Leistungsqualifizierung
* Analyse von Testergebnissen, Identifizierung von Abweichungen sowie Behebung und Lösung von Problemen
* Verwaltung des Change-Control-Prozesses für computergestützte Systeme
* Erstellung und Präsentation von Validierungsberichten sowie Schulung von Personal zu Validierungsprozessen und Best Practices
* Übernahme der Funktion als leitender oder begleitender Auditor im Bereich Engineering, Wartung und Qualifizierung
* Entwicklung von Best Practices für die Qualifizierung und das Lifecycle-Management
* Bereitstellung von SME-Unterstützung und aktive Zusammenarbeit mit allen Geschäfts- und Funktionseinheiten in Bezug auf laufende Projekt- und Betriebsthemen
* Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen, Prozess- und Verpackungsanlagen, Laborinstrumenten u. a. in der Pharmaindustrie
* Erfahrung aus dem Bereich der Automatisierungssysteme mit SPS und HMI
* Erfahrung in der Verwaltung von Implementierungsprojekten als Projektleiter im Zusammenhang mit der Einführung neuer Anwendungen, Systeme oder Geräte
* Fundiertes Verständnis der GMP-Vorschriften, 21 CFR Part 11 und Annex 11
* Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen, MS Project und MS Visio
* Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägte Kommunikations- sowie Präsentationsfähigkeiten
* Direkte Personalvermittlung in eine Festanstellung bei unserem Kundenunternehmen
* Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
* 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Gleitzeitregelung
* Dienstrad-Leasing
* Möglichkeit der anteiligen Remote-Arbeit nach erfolgreicher Einarbeitung
* Attraktive, leistungsgerechte Vergütung