Zum nächstmöglichen Termin suchen wir Sie als fachlich kompetenten, engagierten und motivierten
Quality Engineer (m/w/d)
Bei uns lohnt sich ihr Einsatz – mit Sicherheit:
1. Erfassung, Analyse und Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Reklamationen zu Medizinprodukten im Rahmen von 8D-Berichten
2. Mitwirkung an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber nationalen und internationalen Behörden
3. Entwicklung, Anwendung sowie Durchführung standardisierter Testverfahren
4. Durchführung von Prüfungen und Tests im Rahmen der Reklamationsbearbeitung im Qualitätskontrolllabor
5. Prüfung und Bewertung von Rückstell- und Reklamationsmustern
6. Compliance-Bewertung sowie Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen gemäß EN ISO 13485 und CFR Title 21 Part 820
7. Koordination und Nachverfolgung von CAPA-indizierten Produkt- und Prozessänderungen
8. Mitwirkung bei Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Produkten und Prozessen (Design Control, Prozessvalidierung, Change Management)
9. Erstellung, Pflege und Implementierung von Risk-Policy-Dokumenten gemäß EN ISO 13485 sowie insbesondere ISO 14971
Ihr Know-how macht unsere Leistungen möglich:
Ausbildung und Berufserfahrung
10. Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
11. Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik wünschenswert
12. Erfahrung in der Steuerung und Durchführung von Projekten
13. Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Validierungen gemäß internationalen Empfehlungen
14. Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fachliche Kenntnisse & persönliche Fähigkeiten
15. Fundierte Kenntnisse in Fertigungs- und Montageverfahren, Projektmanagement, Projektmethoden sowie in der Produktentwicklung
16. Idealerweise Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien der Medizintechnik (MDR, EN ISO 13485, CFR Title 21 Part 820, ISO 14971)
17. Fähigkeit zur formalen Bewertung qualitätsrelevanter Prozesse und Abläufe
18. Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
19. Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
20. Hohe Ergebnisorientierung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
21. Sehr gutes Zeit- und Selbstmanagement
Darauf können Sie sich freuen:
22. 30 Tage Urlaub für Ihre Erholung und eine ausgewogene Work-Life-Balance
23. Steuerfreier Sachbezug: Wählen Sie flexibel zwischen JobRad-Leasing, einer praktischen Gutscheinkarte oder einer zusätzlichen betrieblichen Krankenversicherung
24. Weiterbildung & Karriere: Durch gezielte Trainings und Schulungen entwickeln Sie Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen kontinuierlich weiter
25. Gesundheit & Unterstützung: Unser EAP-Programm steht Ihnen in schwierigen Lebenslagen, bei finanziellen Fragen oder Konflikten vertraulich und kostenfrei zur Seite
26. Starkes Miteinander: Offener Austausch, gegenseitige Unterstützung und Teamgeist prägen unsere Zusammenarbeit – innen wie außen
27. Feedbackkultur: Ihre Meinung zählt! Mit Mitarbeiterbefragungen, Jahresgesprächen und 360°-Feedback gestalten wir die Zukunft gemeinsam
28. Familienfreundlichkeit: Nach der Geburt Ihres Kindes schenken wir Ihnen 10 Tage bezahlten Sonderurlaub, damit Sie sich uneingeschränkt Ihrer Familie widmen können
29. Diversität & Inklusion: Bei uns arbeiten Menschen aus 23 Nationen. Wir fördern Vielfalt, Chancengleichheit und ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jeder Mensch seine Stärken einbringen und sich entfalten kann