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Regulatory affairs experte (m/w/x) master

München
Carl Zeiss
Master
Inserat online seit: 19 Dezember
Beschreibung

Durch den weltweiten und branchenübergreifenden Einsatz unserer Produkte und Lösungen sind wir die globale Marke und der erste Ansprechpartner für neue Herausforderungen auf dem Gebiet der Spektroskopie. Mit unseren Technologien, optischen Gittern, Spektrometermodulen und Messsystemen sorgen wir nicht nur für eine gleichbleibende Produktqualität, sondern ermöglichen unseren Kunden maximale Effizienz, Wirtschaftlichkeit und Nachhaltigkeit in ihren individuellen Messaufgaben.Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für die Carl Zeiss Spectroscopy GmbH in Jena eine/en Regulatory Affairs Experten für die Bereiche Agri/Food, Thinfilm und Components (Spektometer/Gitter für OEM)Ihre RolleSie verantworten Produktzulassungen für internationale MärkteIhr ProfilSie bringen ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mit, mindestens auf Bachelor-Niveau mit; ein Masterabschluss istvon VorteilDarüber hinaus verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise im industriellen UmfeldMusskriterien (fachliche Basis für die Rolle)Sie verfügen über einen sicheren Umgang mit den relevanten EU-Richtlinien, insbesondere der MaschinenrichtlinieEG), der Niederspannungsrichtlinie, der EMV-Richtlinie sowie der REDZudem bringen Sie Erfahrung in der Projektkoordination oder in der lateralen Führung von Mitarbeitenden mit, beispielsweise bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Einkauf oder externen PartnernWünschenswert (aber keine Voraussetzung)Zusätzlich ist es von Vorteil, wenn Sie bereits Erfahrung mit weiteren Normen und Vorgaben wie ATEX, EHEDG, FDA, UL, RoHS, REACH, PFAS-Verboten, der Verpackungsverordnung oder der Batterieverordnung gesammelt haben. Entscheidend ist für uns jedoch vor allem Ihre Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten und sie in der täglichen Praxis zielführend anzuwendenArbeitsweise & KommunikationFähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren und in klare Prozesse, Workflows und Dokumentationen zu überführenRoutiniert in der Erstellung technischer Dokumente sowie im Umgang mit Audits und KonformitätsunterlagenSicher in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich – im Austausch mit internen Teams, externen Prüfstellen und ZertifizierernIhr ZEISS Recruiting TeamBastian Hoffmann

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