Qualifikationen und Verantwortungsbereich
Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung oder ein erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium. Sie haben sehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der pharmazeutischen Dokumentationsanforderungen. Erfahrung im Bereich der Serialisierung ist wünschenswert. Sie sind in der Lage, präzise und konkret zu formulieren, und haben ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie qualitätsorientiertes Handeln. Die deutsche und englische Sprache sind zwingend erforderlich; koreanische Sprachkenntnisse sind vorteilhaft.
Unterstützung bei der Leistungs- und Qualitätserfüllung
* Chargenprotokollprüfung von Herstellungs- und Prüfprotokollen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
* Verantwortliche Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität und Korrektheit
* Verwaltung und GMP-gerechte Ablage von Herstellungs- und Prüfdokumenten in unserem Dokumentenmanagementsystem
* Auswertung von Qualitätskennzahlen
* Erstellung von chargenspezifischen Chargenprotokoll-Review-Berichten
* Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen bei Lohnherstellern und Auftragslabors
Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich authentisch einbringen kann und ein starkes Interesse an der Überprüfung von Dokumenten und der Identifizierung von eventuellen Unstimmigkeiten hat.
Leistungsfähige Arbeitsumgebung
* Midas Pharma ist ein etabliertes Familienunternehmen mit persönlichem und wertschätzendem Arbeitsklima
* Unsere Büros sind individuell eingerichtet, um Ihnen den optimalen Arbeitskomfort zu bieten
* Unsere Organisation ermöglicht schnelle Entscheidungen und erleichtert Ihre persönliche und berufliche Entwicklung