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Biologe - qualitätsmanagement (m/w/d)

Bergheim
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Biologe
Inserat online seit: 10 Februar
Beschreibung

DAS UNTERNEHMEN Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern. Als Team Manager (w/m/d) QC Incoming Goods Inspection übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung des Teams und berichten an den Director Quality Control. Sie sind für die termingerechte Prüfung und Freigabe eingehender Materialien, deren Prüfspezifikation sowie die Einhaltung von regulatorischen Vorgaben verantwortlich. Darüber hinaus stellen Sie die GMP-Compliance der Prozesse im Team sicher. IHR VERANTWORTUNGSBEREICH Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams QC Incoming Goods Inspection mit direkter Berichtslinie an den Director Quality Control Sicherstellung der termingerechten Freigabe der Wareneingänge gemäß den arzneimittelrechtlichen Vorgaben (§14, Absatz 1 AMWHV, Arzneibüchern EP/USP) Organisation von Materialien, Geräten und Personal zur termingerechten Beprobung und Prüfung der Wareneingänge Koordination der Erstellung und Freigabe relevanter Materialspezifikationen und -stammdaten Verantwortung für die Koordination externer Prüflabore im Bereich Incoming Goods Inspection Weiterentwicklung und Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen Mitwirkung bei der Budget- und Personalplanung sowie der unterjährigen Einhaltung - in Abstimmung mit den anderen QC-Gruppen Vertretung des Fachbereichs und der QC in Inspektionen und Audits Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden und der Laborleitung Berufserfahrung in der pharmazeutischen Auftragsherstellung bzw. -analytik Sehr gute Kenntnisse in der Materialprüfung nach EP/USP-Monografien Fundierte Know-how im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und den geltenden GMP-Regularien Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Sicherer Umgang mit den MS Office-Anwendungen und mit LIMS Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungsfähigkeit Organisations- und Kommunikationstalent Empathie, Zielorientierung und Lösungsfokus Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas

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