CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten.
Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen.
Für unsere Plasmapherese-Center in Braunschweig oder Göttingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Leiter der Herstellung (m/w/x)
(Voll- oder Teilzeit/ unbefristet)
Der Stelleninhaber (m/w/d) ist verantwortlich:
* dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellpraxis (GxP) hergestellt, gelagert und gekennzeichnet wird;
* für die Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird;
* die Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden;
* für die Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist;
* für die Freigabe der Ausrüstung für die Herstellung bei Implementierung und nach Wartung und Reparatur;
* Mitverantwortlich für die Vorbereitung, Organisation und Begleitung bei internen Audits, Behörden- und Kundeninspektionen;
* Teilnahme an Inspektionen/Audits:
* Verantwortlich für die Präsentation der Themen des Leiters der Herstellung während der Inspektionen/ Audits;
Wir erwarten für diese Position:
* eine abgeschlossene Berufsausbildung in der Medizin oder Pflege oder einem verwandten qualifizierten Beruf im Gesundheitswesen;
* gute EDV-Kenntnisse.
#J-18808-Ljbffr