Ihre Aufgaben:
* Planung, Steuerung und Umsetzung von CAPEX-/Technikprojekten in GMP/GxP-Umgebungen (Scope, Termin, Kosten, Ressourcen, Reporting)
* Erstellung/Review von URS und technischen Spezifikationen; Koordination von Basic/Detail Engineering (z.B. Layouts, P&IDs, Schnittstellen)
* Lieferanten- und Dienstleistersteuerung inklusive technischer Bewertung, Vergabeunterstützung und Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation
* Planung und Durchführung einer risikobasierten Commissioning & Qualification (C&Q)-Strategie inkl. DQ/IQ/OQ, FAT/SAT, Abnahmen und Übergabe
* Sicherstellung von EHS/Arbeitssicherheit und GMP-konformer Umsetzung auf Baustellen (Fremdfirmen, Permit-to-Work, LOTO)
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmatechnik, Wirtschafts-/Chemieingenieurwesen, Elektrotechnik, oder vergleichbar
* Erfahrung im Projektengineering/Projektmanagement, idealerweise in Pharma/Biotech oder ähnlich regulierter Industrie
* Praxiswissen in GMP/GxP und dokumentationssicheres Arbeiten („audit-ready“)
* Erfahrung mit Qualifizierung/Validierung (mind. DQ/IQ/OQ, risikobasierte Testansätze)
* Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse; starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
* Lösungsorientierung, Durchsetzungsvermögen, pragmatische Entscheidungsfindung auf Basis von Risiko und Daten
* Aktives Stakeholder- und Schnittstellenmanagement mit Produktion, QA, QC, EHS, Validation, Engineering, Maintenance, Einkauf, IT/Automation
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen
* Attraktive Vergütung
* Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
* Betreuung während des gesamten Prozesses
* 30 Tage Urlaub pro Jahr