Specialist Study Coordination
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Oberbayern Startdatum: sofort Referenznummer: 856757/1
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Aufgaben
1. Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- und internen Vorgaben
2. Planung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten
3. Einholung und Bewertung von Angeboten sowie Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)
4. Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
5. Koordination des Quality-Reviews und der termingerechten Chargen-Endfreigabe
6. Durchführung von Protokollreviews der Druck- und Verpackungsdokumentation
7. Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate inkl. Dokumentation sowie Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von Arbeitsgruppen
8. Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Maßnahmen
9. Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten
10. Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargendokumentations-Vorlagen
Profil
11. Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
12. Profunde Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
13. Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
14. Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung und Affinität mit/zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen
15. Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift; grundsätzliches Sprachverständnis Englisch sowie sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
16. Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
17. Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
18. Hohes organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise (Überblick behalten)
19. Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten sowie hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Genauigkeit/Sorgfalt
20. Bereitschaft zur überwiegenden Vorort-Präsenz
Benefits
21. Internationales Unternehmen