Inserat online seit: 24 März
Aufgaben der Stelle
Specialist Study Coordination
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Oberbayern Startdatum: sofort Referenznummer: 856757/1
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Aufgaben
Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- und internen VorgabenPlanung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und KomponentenEinholung und Bewertung von Angeboten sowie Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des EtikettendrucksKoordination des Quality-Reviews und der termingerechten Chargen-EndfreigabeDurchführung von Protokollreviews der Druck- und VerpackungsdokumentationAdministration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate inkl. Dokumentation sowie Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von ArbeitsgruppenErstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und MaßnahmenIdentifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen und KonzeptenErstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargendokumentations-Vorlagen Profil
Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche AusbildungProfunde Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder VerpackungsdokumentationGute Kenntnisse der GMP-AnforderungenSicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung und Affinität mit/zu SAP und/oder vergleichbaren SystemenSehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift; grundsätzliches Sprachverständnis Englisch sowie sicheres schriftliches und mündliches AusdrucksvermögenErfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der LuftfrachtsicherheitsbehördeAusgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und KollaborationsfähigkeitenHohes organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise (Überblick behalten)Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten sowie hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Genauigkeit/SorgfaltBereitschaft zur überwiegenden Vorort-Präsenz Benefits
Internationales Unternehmen
