Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich QKL suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung.
Die Stelle ist zunächst für zwei Jahre befristet.
Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt in den Bereichen Rohstoffanalytik und Stabilitätsmanagement. Zu Ihren Aufgaben zählen insbesondere:
* Durchführung, Bewertung und Dokumentation von Root-Cause-Analysen im Rahmen von Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen sowie Reklamationen
* Erstellung und Auswertung von Stabilitätsplänen und -berichten im regulierten GMP-Umfeld
* Entwicklung, Implementierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
* Durchführung und Moderation von Risikobewertungen, insbesondere mittels Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA)
* Fachliche Begleitung und Bewertung externer sowie beauftragter Validierungen im Bereich der Rohstoffanalytik
* Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
* Approbation als Apotheker (m/w/i) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
* Idealerweise erste Berufserfahrung und Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie oder im GMP-regulierten Umfeld
* Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP-Leitfaden, ICH-Richtlinien) sind von Vorteil
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ansprechpartner
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.
Deine Ansprechpartnerin ist
Nicole Davids