Die Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen, das seit über 130 Jahren führend in Infektionsprävention und Hygienelösungen ist. Mit mehr als 1.000 Mitarbeitenden weltweit konzentrieren wir uns auf Hygiene, Desinfektion, Medizinprodukte, Arzneimittel, Biozide sowie Hautpflegemittel und Systemreiniger. Unser Ziel ist es, Leben weltweit zu schützen.
Dein Einsatz
1. Strategische Verantwortung für die Entwicklung, Implementierung und Optimierung des globalen (e)QMS sowie aller QA-relevanten Compliance-Initiativen.
2. Globale Steuerung und Weiterentwicklung des Auditmanagementsystems, inklusive Inspektionen und Audits.
3. Sicherstellung effizienter Bearbeitungsprozesse von Reklamationen gemäß PRRC-Anforderungen (Medizinprodukte) und QPPV/Stufenplanbeauftragter (Arzneimittel).
4. Aufbau und Steuerung eines globalen KPI-Systems mit Präsentation und Maßnahmen in interdisziplinären Meetings.
5. Proaktives Risikomanagement in der Qualitätssicherung – Identifikation, Bewertung und Steuerung globaler Risiken.
6. Führung eines internationalen Teams im Bereich Quality & Compliance, Fokus auf Empowerment und Weiterentwicklung.
7. Konzeption und Implementierung einer QA-Struktur für den Non-EU-Commercial-Operations-Bereich zur Unterstützung des globalen Wachstums.
Dein Profil
1. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer Naturwissenschaften.
2. Mehrjährige Berufserfahrung (10+ Jahre) in Pharma, Biotech oder Healthcare, davon mindestens 5 Jahre in leitender Funktion.
3. Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (GMP, EMA, ISO 13485) sowie Erfahrung im Umgang mit Behörden und Auditoren.
4. Erfahrung in der Führung und Entwicklung internationaler Teams, inklusive Aufbau leistungsstarker Strukturen.
5. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
Unser Angebot
1. Gestaltungsspielraum, eigene Ideen einzubringen, mit offener Feedbackkultur.
2. Internationale Entwicklungsmöglichkeiten, Verantwortung von Anfang an, individuelle Trainings.
3. Work-Life-Balance: 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten.
4. Umfangreiche Versorgung: Kantine, ergonomischer Arbeitsplatz, Gesundheitsmanagement, Jobrad.
5. Attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge, Zuschüsse zum Deutschland-Ticket.
Interesse? Bewirb dich online mit Starttermin und Gehaltswunsch. Bei Fragen wende dich an Sophia Köpe, Telefon (+40) 04052100522.
Schülke & Mayr GmbH, Human Resources, Robert-Koch-Straße 2, 22851 Norderstedt
Weitere Infos unter: www.schuelke.com
Arbeitsort: Norderstedt | Anstellungsart: Vollzeit
* Bei uns zählt deine Talente, unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung. Schwerbehinderte Bewerber werden bei entsprechender Eignung besonders berücksichtigt.
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