U00dcber Sanofi: Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafu00fcr einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verstu00e4ndnis des Immunsystems u2013 und unsere innovative Pipeline u2013 ermu00f6glichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schu00fctzen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. _u00dcber die Stelle_ Hauptverantwortlichkeiten: Hauptaufgaben: Planung, termingerechte Umsetzung und Weiterentwicklung von Mau00dfnahmen bzw. Projekten zur Verbesserung der Compliance in Hinsicht auf die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle von Biologika Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und das Bio2.0 Programm, mit Beru00fccksichtigung der Produktions- und Stillstandstu00e4tigkeiten einer biotechnologischen Wirkstoffproduktion Planung und Umsetzung der HSE- und betrieblichen Anforderungen im Projekt Unterstu00fctzung der Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Technischen Meldungen, die aus dem Projekt abgeleitet werden Unterstu00fctzung der Planung und Durchfu00fchrung von potenziellen Prozesstransfer-, Qualifizierungs- und Validierung-Aktivitu00e4ten Unterstu00fctzung der Neuerstellung bzw. Anpassung und Review von Projekt- und Betriebsdokumenten Schulung von neuerstellten bzw. aktualisierten Herstelldokumentationen und SOPs Kommunikation mit Vorgesetzten, Mitarbeitern und Kollegen in einem multidisziplinu00e4ren Umfeld Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen als Experte im Kontext von BLA Themen inklusive themenspezifischer Inspektionsplanung,- organisation, - abstimmung mit Schnittstellen. _u00dcber dich_ Ausbildung und Berufserfahrung Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie, des Ingenieurswesen oder gleichwertige Ausbildung Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und Wirkstoffentwicklung oder Fertigung erwu00fcnscht Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung von Pharmaanlagen Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien Soziale Kompetenzen / Technische Fu00e4higkeiten Umfassende GMP- und HSE-Kenntnisse und didaktisches Geschick Selbststu00e4ndige, eigenverantwortliche und sorgfu00e4ltige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinu00e4ren Teams Teamspieler mit exzellenten Kommunikationsfu00e4higkeiten Flexibilitu00e4t und Belastbarkeit aufgrund vielfu00e4ltiger Aufgabenstellungen Ausgepru00e4gtes Verantwortungsbewusstsein und qualitu00e4tsorientiertes Handeln Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfu00e4higkeit Fu00e4higkeit, den Status quo in Frage zu stellen und Alternativen vorzuschlagen (kritisches/unkonventionelles Denken) Gute Kenntnisse im Bereich des Qualitu00e4tsrisikomanagements (e.g. FMEA) Gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbankanwendungen, MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen Gute Kenntnisse im Bereich des Projektmanagements und Changemanagements sind von Vorteil Sprachen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift _Warum solltest du dich fu00fcr uns entscheiden?_ Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finde vielfu00e4ltige Mu00f6glichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persu00f6nlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverstu00e4ndlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergu00fctungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. Wir ku00fcmmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Pru00e4ventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wu00f6chige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes fu00fcr beide Elternteile sowie weitere vielfu00e4ltige Unterstu00fctzungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehu00f6rigen. Pursue _Progress_. Discover _Extraordinary_. Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do whatu2019s never-been-done-before. Youu2019ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve peopleu2019s lives? Letu2019s Pursue _Progress_ and Discover _Extraordinary_ u2013 together. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)