Ihre Aufgaben
1. Ihre Aufgabe ist die Entwicklung und Optimierung innovativer Medizinprodukte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie funktionaler, technischer und wirtschaftlicher Gesichtspunkte.
2. Dabei begleiten Sie den gesamten Produktentwicklungsprozess - von der Konzeptphase über die Prototypenentwicklung bis zur Serienreife.
3. Dazu gehört die Ausarbeitung technischer Konzepte und Konstruktionen sowie die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß geltender Normen (z. B. ISO 13485, MDR).
4. Sie führen Risikoanalysen und Verifizierungs-/Validierungsmaßnahmen durch und unterstützen bei der Erstellung von Prüfplänen und Teststrategien.
5. Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Einkauf und Produktion zusammen und sind in die Koordination externer Entwicklungspartner eingebunden.
6. Darüber hinaus bringen Sie eigene Ideen zur Verbesserung bestehender Produkte und Prozesse aktiv ein.
Ihre Qualifikationen
7. Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder vergleichbare technische Fachrichtung
8. Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971)
9. Erfahrung in der Durchführung von Verifizierungs- und Validierungsprozessen sowie in der technischen Dokumentation
10. Hohes Qualitätsbewusstsein und Verständnis für regulatorisch geprägte Entwicklungsumgebungen
11. Teamorientierte, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
12. Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.