Für ein international expandierendes, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen im Großraum München suchen wir aktuell eine erfahrene und verantwortungsbewusste Sachkundige Person (m/w/d) für die Freigabe klinischer Prüfpräparate. Ihre Aufgaben Übernahme aller Verantwortlichkeiten einer QP gemäß §14 AMG sowie relevante EU‑GMP-Vorgaben für Wirkstoffe und klinische Materialien Entscheidung über Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Bulkware und finalen Prüfmustern Erstellung, Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente wie Spezifikationen, SOPs, QP‑Statements und CMC-Unterlagen Bewertung von Abweichungen, OOS/OOE/OOT-Ergebnissen sowie Freigabe von CAPA- und Change-Control-Maßnahmen Analyse von Stabilitätsdaten, Ableitung von Produktlaufzeiten und Durchführung von Audits bei API‑Herstellern, Verpackern und Laboren Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, mit mehrjähriger Erfahrung in Entwicklung, Herstellung oder Qualitätsprüfung von Arzneimitteln Sachkenntnis gemäß §15 Abs. 1 AMG Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz für internationale Zusammenarbeit Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, Entscheidungsstärke und Problemlösungsorientierung Fundierte Kenntnisse in der Bewertung analytischer Daten und Stabilitätsprüfungen Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme! Philipp Köhler // 069 264 898 065 SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.