Regulatory Affairs Manager Clinical
We seek a highly motivated and experienced professional to join our team as a Regulatory Affairs Manager Clinical. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and guidelines related to medical devices.
* Eine Motivation, sich mit der Zukunft der Medizinproduktebranche zu beschäftigen.
* Ideen und Ambitionen in unsere internationale Teams einzubringen.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Erstellung und Koordination von klinischen und biologischen Bewertungen gemäß MDR und der ISO 10993-Reihe sowie die Betreuung toxikologischer Gutachten – in enger Abstimmung mit internen Fachabteilungen sowie externen Experten.
Voraussetzungen
Folgende Qualifikationen werden vorausgesetzt:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik.
* Ideal erforderlich Erfahrungen im Bereich der klinischen und biologischen Bewertungen von Medizinprodukten.
* Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift.
* Selbstständige, eigenverantwortliche und dabei teamorientierte Arbeitsweise.