Gruppenleiter Prozessvalidierung (m/w/d), Qualifizierung Pharmatechnik für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Ostdeutschland
Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Ostdeutschland, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzung ein Gruppenleiter Prozessvalidierung, Qualifizierung Pharmatechnik gesucht. Sie leiten diese Gruppe und berichten an die Leitung der Herstellung.
Ihre Aufgaben
* Führung und Verantwortung
Leitung der unterstellten Mitarbeitenden in enger Abstimmung mit dem Head of MS&T.
* Budgetverantwortung
Zuständig für die Planung und Kontrolle der Kostenstelle.
* Prozessvalidierung
Termingerechte Planung, Koordination und Durchführung systembezogener Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) gemäß dem Validierungsmasterplan im Produktionsbereich. Einschließlich Erstellung und Pflege der zugehörigen Dokumentation (Pläne, Berichte) sowie Nachverfolgung offener Punkte.
* Weiterentwicklung von Validierungskonzepten
Kontinuierliche Optimierung der Validierungsstrategien unter Berücksichtigung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sowie deren Umsetzung im Unternehmen.
* Dokumentation und SOPs
Erstellung, Überarbeitung und Prüfung relevanter Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie Sicherstellung der Qualifizierung des zugewiesenen Personals.
* GMP-Dokumentation
Erstellung und Bearbeitung GMP-relevanter Unterlagen (z. B. Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen, CAPAs) für zugewiesene Prozesse oder Anlagen, inklusive Durchführung entsprechender Schulungen.
* Validierungs-Masterplan (VMP)
Erstellung und Nachverfolgung des VMP für Prozessvalidierungen sowie Maßnahmenverfolgung.
* Fachliche Unterstützung
Mitwirkung bei Qualifizierungsprojekten, Reinigungsvalidierungen und im Hygienemanagement durch Beratung und Dokumentenprüfung.
* Projektarbeit
Unterstützung bei bereichsinternen und bereichsübergreifenden Projekten.
* Kommunikation mit Behörden und Kunden
Präsentation qualitätsrelevanter Themen gegenüber Behörden und Kunden in deutscher und englischer Sprache.
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion mit Fokus auf Qualifizierung und Validierung unter GMP-Bedingungen.
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen.
* Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.
* Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Entscheidungsfreude und Kostenbewusstsein.
* Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Offenheit für Veränderungen.
* Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.
Das bieten wir Ihnen
* Ein vielseitiges und verantwortungsvolles Aufgabengebiet.
* Unbefristetes Arbeitsverhältnis.
* Ein engagiertes und dynamisches Team.
* Attraktive Konditionen und Angebote zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie.
* Bike-Leasing.
* Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - senden Sie Ihre Unterlagen gerne direkt an oder kontaktieren Sie
Herrn Chaudhry
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Nutzen Sie die Chance, Teil eines außergewöhnlichen Teams zu werden
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.