Qualified Person (m/w/d)
Zum 01. August 2026 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d) (§15 AMG) unbefristet in Vollzeit.Kernaufgaben als Sachkundige Person (§15 AMG):Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie relevanter internationaler RegularienPrüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR)Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen InspektionenMitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems
Wünschenswerte Zusatzqualifikation - QualitätskontrolleIdealerweise bringen Sie zusätzlich Erfahrung aus der Qualitätskontrolle mit, insbesondere als stellvertretende Funktion, z. B. als:Teamleitung QCstellvertretende LaborleitungSenior Analyst mit fachlicher Führungsverantwortung
Von Vorteil sind zudem:Bewertung von Untersuchungsergebnissen einschließlich OOX-/OOS-FällenErfahrung in der LabororganisationErfahrung in der Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen
Ihr ProfilAbgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:inAnerkennung als Sachkundige Person (QP) nach § 15 AMGMehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise bereits in der Funktion als QPVorteilhaft sind Erfahrungen in folgenden Bereichen:Herstellung fester, halbfester und flüssiger DarreichungsformenStellvertretende Leitungsfunktion innerhalb der QualitätskontrolleMedizinprodukte / ISO 13485
Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen AnforderungenStrukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte ArbeitsweiseAusgeprägte Kommunikations- und TeamfähigkeitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bietenEin motiviertes Team - arbeiten Sie mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer ArbeitsatmosphäreFlache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle EntscheidungenVielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen TeamOnboarding - Strukturierte EinarbeitungModerne Ausstattung - zeitgemäße Tools und ArbeitsumgebungMobiles Arbeiten - vor Ort in Bamberg und im Homeoffice möglichAttraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
Das sind wirDie Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.So bewerben Sie sich!Schicken Sie uns ihre Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin über unser Onlineportal oder per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de. Für Fragen steht Ihnen Julia Burkhardt zur Verfügung.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!Jetzt bewerben!
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