Was Sie erwartet:
* Mitarbeit in einem standortübergreifenden Digitalisierungsprojekt innerhalb eines interdisziplinären Projektteams
* Vorbereitung und Koordination des LES-Projekts von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate-3-Release
* Steuerung und fachliche Koordination von Key Usern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
* Planung, Erstellung und Nachverfolgung von Projektplänen und Meilensteinen
* Digitalisierung und Harmonisierung von Prüfmethoden im Umfeld des Lab Execution Systems
* Optimierung und Pflege von Systemen und Datenbanken wie SAP, LIMS und OneLIMS
* Unterstützung bei Product Testing, Standards-, Reagenzien- und Instrumentenmanagement
* GMP-gerechte Dokumentation aller projektbezogenen Aktivitäten
* Erstellung pharmazeutisch-technischer Dokumentationen, z. B. Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
* Erstellung und Pflege von SOPs
* Bearbeitung von Events, Change Controls (CCs) und CAPAs
* Unterstützung bei regulatorischen Anfragen sowie Teilnahme an Behördeninspektionen
* Förderung einer nachhaltigen Digitalisierung und Standardisierung der QC-Laborprozesse
Was Sie mitbringen:
* Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master, Diplom oder Promotion) oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Laborprozesse sowie GxP-/cGMP-Anforderungen
* Erfahrung in der Methodendigitalisierung und -harmonisierung in pharmazeutischen QC-Laboren
* Kenntnisse in Labware LES/LIMS bzw. OneLIMS von Vorteil
* Erfahrung mit Roll-outs von LIMS- oder Lab Execution Systemen wünschenswert
* Praktische Erfahrung in der Arbeit innerhalb pharmazeutischer Qualitätssicherungssysteme
* Sehr gute Kenntnisse in SAP, Excel, Word und digitalen Laboranwendungen
* LEAN- oder Prozessoptimierungskenntnisse von Vorteil
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
* Strukturierte, qualitätsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Hohe Anpassungsfähigkeit und Offenheit für Veränderungen
* Fähigkeit, Projekte konsequent voranzutreiben und Entscheidungen herbeizuführen
* Servant-Leadership-Mentalität sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
* Mut, bestehende Prozesse kritisch zu hinterfragen und Verbesserungspotenziale einzubringen
* Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
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