Für ein etabliertes Unternehmen im stark regulierten Umfeld suchen wir im Auftrag unseres Kunden eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätssicherung am Standort Ebersbach. In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die regulatorische Compliance sowie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher. Das bietet unser Kunde: Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit Hohe Eigenverantwortung in einem regulierten und qualitätsorientierten Umfeld Kollegiales Team mit kurzen Entscheidungswegen Attraktive Zusatzleistungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Ihre Aufgaben: Verantwortung für Regulatory Affairs auf nationaler und internationaler Ebene Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Strategien Koordination und Erstellung von Zulassungsdossiers sowie Kommunikation mit Behörden Steuerung von Beanstandungen und Rückrufen als benannte Person gemäß § 19 Abs. 7 AMWHV Sicherstellung der regulatorischen Compliance bei Änderungen im Produktlebenszyklus Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Deviationen, CAPAs und Change-Control-Prozessen Unterstützung und Begleitung interner sowie externer Audits Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar) Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit internationalem Bezug Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, GMP sowie relevanter nationaler und internationaler Regularien Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung wünschenswert Gern mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugweise zum/r Rechtsanwalts/-Notarfachangestellt Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button! Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung. Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten. LI-JP1