OverviewProduktionsstätte unterstützung der regulatorischen CMC-Aktivitäten – München – Unbefristet – Vollzeit – Anstellung – DirektenstellungIhre AufgabenAutorisierungsdossiers weltweit für die Produktionsstätte in Zusammenarbeit mit globalen ZulassungsangelegenheitenUnterstützt die Chargenfreigabe durch die Einreichung und Genehmigung, um die Produktregulierung sicherzustellen auf der einen Seite und die Compliance auf der anderen SeiteSie stellen sicher, dass das CMC-Dossier mit den Herstellungs- und Kontrollverfahren vor Ort und im Einklang steht mit Dossiers, die von Gesundheitsbehörden genehmigt wurdenSie tragen zu Inspektionen und Audits vor Ort beiUnterstützung und Pflege von Produktlizenzen und die Registrierung dafürPrüft und leitet Änderungskontrollaktivitäten mit regulatorischen Auswirkungen vorOptimiert den Inhalt von CMC-Dossiers, um die Verwaltung zukünftiger Änderungen zu erleichternErleichtert die Einführung neuer Produkte, Prozesstechnologien und kontinuierlich verbesserungsprojekte von seiner SeiteEin internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihr Talent entwickeln und Ideen verwirklichen könnenInnovationen in einem kompetenten Team entwickelnEin attraktives, marktorientiertes Gehalt inklusive sozialer überdurchschnittliche LeistungenBetriebliche Altersvorsorge, GesundheitsmanagementEine individuelle und gut strukturierte Einführung und SchulungSie können Ihren eigenen Karriereweg innerhalb des Konzerns gestaltenIhre professionelle und persönliche Entwicklung wird gezielt unterstütztAls global erfolgreiches und stetig wachsendes Unternehmen bietet unser Kunde viele weitere OptionenQualifikationenPh.D oder Master in einem Wissenschafts- / Gesundheitsbereich (zB Analytik, Chemie, Pharmazie, Biologische / Biotechnologische Wissenschaften usw.) oder gleichwertig, ist wünschenswertTechnische pharmazeutische CMC Erfahrung (Labor, Herstellung, etc.) ist wünschenswertIn der Regel werden 1-5 Jahre direkte CMC-Erfahrung bevorzugtErfahrung der Herstellung, Biotechnologien, Biologische Produkte ist ein PlusMuss Kenntnisse über globale Vorschriften / Richtlinien, wichtige Gesundheitsbehörden / Industedenken habenTrends erkennen und in der Lage sein, strategische technische und regulatorische Fragen zu lösenBenefitsEin internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihr Talent entwickeln und Ideen verwirklichen könnenInnovationen in einem kompetenten TeamEin attraktives, marktorientiertes Gehalt inklusive sozialer überdurchschnittliche Leistungenbetriebliche Altersvorsorge, GesundheitsmanagementEine individuelle und gut strukturierte Einführung und SchulungSie können Ihren eigenen Karriereweg innerhalb des Konzerns gestaltenIhre professionelle und persönliche Entwicklung wird gezielt unterstütztAls global erfolgreiches und stetig wachsendes Unternehmen bietet unser Kunde viele weitere OptionenSollten Sie die gewünschten Qualifikationen erfüllen und an einer neuen und spannenden Herausforderung interessiert sein, dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeitan info@kloeckner-consulting.com oder nutzen das Bewerbungsformular.Wir sichern Ihnen eine absolut vertrauliche Behandlung zu. Eine diskrete Vorgehensweise bis zu Ihrer Platzierung bei unserem Auftraggeber ist für uns selbstverständlich.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen gerne für telefonische Rückfragen zur Verfügung: +49(0)641 / 98 44 8 0 #J-18808-Ljbffr