Durchführung und Verwaltung klinischer Studien in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll, GCP, ICH-Richtlinien und den SOPs von Velocity.
Koordination zugewiesener klinischer Studien mit Aufsicht, einschließlich Start-up, Lieferantenmanagement, Probandenrekrutierung, Überprüfung von Quellenentwicklungen, Terminplanung, Schulung zum Protokoll, Sammlung regulatorischer Dokumente, Durchführung von Besuchen, Sicherstellung der rechtzeitigen Dateneingabe und Lösung aller Abfragen, Verwaltung und Meldung von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Abweichungen, Implementierung neuer Protokolländerungen sowie Bereitstellung aller Abschlussberichte.
Implementierung von Forschungs- und Verwaltungsstrategien zur erfolgreichen Verwaltung zugewiesener Protokolle.
Effektive und professionelle Kommunikation mit Kollegen, Führungskräften, Studienteilnehmern, Sponsoren, CROs (Contract Research Organizations) und Anbietern.
Nachgewiesene Kenntnisse medizinischer Terminologie.
Nachgewiesene Englischkenntnisse
Bildung und Erfahrung:
Bachelor-Abschluss mit 1 Jahr relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche oder
Abitur und/oder technischer Abschluss mit mindestens 3 Jahren relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche