Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 9292
Im Materialmanagement-Team kümmern wir uns um alle im Rahmen der GMP-Herstellung von Arzneimitteln zur indiviualisierten Krebs-Immuntherapie verwendeten Materialien. Wir - als ein Teil des Compliance Teams innerhalb der GMP-Herstellungs-Abteilung - erstellen und bearbeiten u.a. Risikobewertungen, Change Controls, CAPAs und Abweichungen für Materialqualifizierung und Requalifizierungs-Prozesse und arbeiten dafür eng mit anderen Abteilungen wie Quality Control, Quality Assurance, Supply Chain Management, Procurement zusammen, um fristgerecht dafür zu sorgen, dass für Patientenproduktionen ausreichend qualifiziertes Herstellungs-Material vorhanden ist
Deine Aufgaben sind:
* Verantwortlich für die Erstellung von Materialanforderungsprofilen und Unterstützung der Bewertung von Anforderungen an Einsatzstoffe, zugehöriger Risikoanalysen sowie der Evaluierung von Critical Material Attributes (CMAs).
* Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitäts-Vorgabedokumente und globaler GMP Regularien zur Qualifizierung von Material. Identifizierung von Compliance-Risiken und risikoreduzierender Maßnahmen inklusive des erforderlichen Change Managements.
* Kooperation mit QA, QC sowie Einkauf und SCM bei der Identifizierung von qualifizierten Lieferanten und bei der Abwicklung von Reklamationen.
* Teilnahme an Lieferantenaudits für den Bereich Herstellung sowie Erstellung von Auditberichtenn.
Das bringst du mit:
* Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Mehrjährige Erfahrung in der Materialqualifizierung, in Bewertung von Materialänderungen, in Bearbeitung von Materialbeanstandungen und im Umgang mit Suppliern
* Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder im GxP-Umfeld ist notwendig
* Fließend in Deutsch und Englisch
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
* Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
* Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
* Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
* Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
* Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
* Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 9292 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.