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Laborspezialist (m/w/d) analytical development and quality control, gentherapie

Penzberg
Roche
Inserat online seit: 10 Juni
Beschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Die Abteilung Die Abteilung Pharma Technical Characterization Gx (PTCG) ist verantwortlich für die technische Entwicklung von in vivo Gentherapeutika in der präklinischen und klinischen Entwicklungsphase. Dein Team Die Funktion Gentherapie-Analytik konzentriert sich auf die analytische Charakterisierung, Qualitätskontrolle sowie die Entwicklung und Implementierung neuartiger analytischer Technologien von präklinischen Studien bis zur Marktzulassung (BLA, Biologics License Application) und Markteinführung für gentherapeutische Modalitäten. Deine Aufgaben Wir suchen Dich mit speziellem Fokus auf analytische Ultrazentrifugation für die Testung und Charakterisierung von viralen Vektoren und Plasmiden. Du übernimmst Verantwortung für die GMP-konforme Qualitätskontrolle von biotechnologischen Wirkstoffen und Einsatzstoffen und unterstützt aktiv die Testung neuer Pharmawirkstoffe während der klinischen Phasen durch praktische Mitarbeit im Labor. Im Mittelpunkt deiner Arbeit steht die Analyse und Charakterisierung von Plasmiden und viralen Partikeln, insbesondere rekombinante Adeno-assoziierte virale Vektoren (rAAV), mittels elektrophoretischer, spektroskopischer, chromatographischer und nukleinsäureanalytischer Methoden sowie analytischer Ultrazentrifugation. Du planst und führst Stabilitätsstudien durch, und übernimmst die Wartung und Kalibrierung analytischer Geräte gemäß den GMP-Richtlinien. Deine Aufgaben umfassen zudem die Unterstützung und Weiterentwicklung innovativer Methoden zur Analyse und Charakterisierung von Plasmiden und viralen Partikeln sowie die routinemäßige Durchführung spezifischer Analysen unter GMP-Anforderungen. Du interpretierst, bewertest und dokumentierst Daten, und erstellst Analysenberichte gemäß den geltenden Vorschriften. Unser Wunschprofil Bachelor- oder Master-Abschluss in Zellbiologie, Biologie, Biochemie oder einer anderen relevanten biowissenschaftlichen Disziplin mit praktischer und theoretischer Erfahrung auf dem Gebiet der Virologie und der Molekularbiologie. Theoretische und praktische Erfahrung im Bereich der analytischen Ultrazentrifugation. Kenntisse in modernen und klassischen Methoden der Analytik von Nukleinsäuren und Proteinen mit den folgenden Schwerpunkten: spektroskopische (UV Spectoskopie, DLS), elektrophoretische (Gelelektrophorese, Western Blotting, CE-SDS), immunologische (ELISA) oder Multifluoreszenz-basierte Methoden, sowie PCR (qPCR und/oder ddPCR). Zusätzlich sind Kenntnisse in NGS und HPLC (SEC, SEC-MALS, IEC, RP) von Vorteil. Kenntnisse und Erfahrungen in der GMP-konformen Laborarbeit und Qualitätskontrolle (z.B. Datenintegrität, Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung). Fachkenntnisse auf dem Gebiet der gentherapeutischen Modalitäten (AAV, Lentiviren usw.). Du verfügst über ein hohes Maß an Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein. Darüber hinaus bist Du ergebnisorientiert und ein ausgezeichneter Teamplayer. Fließende englische und deutsche Sprachkenntnisse (in Wort und Schrift) runden dein Profil ab. Diese Position ist auf 2 Jahre befristet. Deine Bewerbung Ganz pragmatisch: Bitte lade online Deinen Lebenslauf und ein entsprechendes Anschreiben hoch. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung! Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.

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